Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказвід 16.12.2002 р. № 470

Міністр

А. В. Підаєв

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16.12.2002 р. № 470

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

b-КАРОТИН 10% CWS («Roche AG Sisseln», Швейцарія, компанії «Roche Vitamins Europe Ltd», Швейцарія, концерну «F. Hoffmann-La Roche Ltd» Швейцарія)

Порошок дрібногранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АЗИТРОМІЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6; по 500 мг № 3 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «ФДС Лімітед», Індія)

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Реєстрація на 5 років

3

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ

Розчин олійний 50% по 0,2 г в капсулах № 10

УП «Мінскінтеркапс»

Республіка Білорусь,
м. Мінськ

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

4

АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація,
м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

5

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація,
м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

6

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 000 000 ОД у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

7

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 000 ОД у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

8

БРАВІНТОН

Таблетки по 0,005 г № 50

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

9

БРЕНЦІАЛЕ ФОРТЕ

Капсули по 300 мг № 30

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

10

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

БРОЗААР

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

12

ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД («Teva Pharmaceutical Fine Chemicals s.r.l.», Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна,
м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

13

ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД – ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 0,25% по 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ВІТРУМ^® ОСТЕОМАГ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

«Юніфарм, Інк.»

США

Реєстрація на 5 років

15

ГАЛОПЕРИДОЛ

Таблетки по 1,5 мг, 5 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Елегант Індія», Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

ГАЛОПЕРИДОЛ

Таблетки по 1,5 мг, 5 мг in bulk № 1000

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

17

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ

Розчин для ін’єкцій 4% по  1 мл, 2 мл в ампулах № 5х2, № 10

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

18

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,08 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

19

ДИПІРИДАМОЛ («Shanghai № 6, Pharmaceutical Factory», Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

20

ДІАЗЕПАМ

Таблетки по 10 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Елегант Індія», Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

21

ДІАЗЕПАМ

Таблетки по 10 мг in bulk № 1000

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

22

ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг, 50 мг у флаконах № 1

«ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд», Ізраїль; «ФХГ ТЕВА Груп», Нідерланди

Ізраїль/ Нідерланди

Зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

ДРОТАВЕРИН-
ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,04 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

24

ЕЛЕНУМ

Таблетки по 10 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Елегант Індія», Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

25

ЕЛЕНУМ

Таблетки по 10 мг in bulk № 1000

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

26

ЗЕЛМАК^®

Таблетки по 6 мг № 30

«Новартіс Фарма АГ»

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

27

ЗОКСАН-ТЗ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

«ФДС Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

28

ЗОКСАН-ТЗ

Таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000

«ФДС Лімітед»

Індія

Реєстрація на 5 років

29

ЙОДОМАРИН^® 200

Таблетки 200 мкг № 50, № 100

«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

30

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

31

КЕТОПРОФЕН («Huzhou Kangquan Pharmaceutical Co., Ltd» («Huzhou Synthetic Pharmaceutical Factory»), Китай)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

32

КОЛД-ІКС

Таблетки № 4

«Юмедика Лабораторіз ПВТ. ЛТД.»

Індія

Реєстрація на 5 років

33

ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ (МОРСЬКА КАПУСТА)

Слані по 75 г, 150 г у пачках

ЗАТ «Ліктрави»

Україна,
м. Житомир

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

Розчин для ін’єкцій 2%, 10% по 2 мл в ампулах № 5х2, № 10

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

35

ЛІНЬ ЧІ Чіонг Суан

Настойка для перорального застосування по 250 мл у флаконах № 1

Фармацевтична компанія «ФІТО ФАРМА Ко. Лтд.»

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

36

ЛОРАТАДИН

Таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника «Cadila Pharmaceuticals Ltd», Індія)

ЗАТ «Лекхім-Харків»

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

37

МАНІГЛІД

Таблетки по 0,005 г № 120

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

38

МЕБЕНДАЗОЛ («K.A. Malle Pharmaceuticals», Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

39

МЕДАКСОН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10

«Медокемі Лтд»

Кіпр

Реєстрація на 5 років

40

МІНІПРИЛ

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг № 100

«Алембік Лтд»

Індія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

НІТРАЗЕПАМ

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника «Елегант Індія», Індія)

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

42

НІТРАЗЕПАМ

Таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk № 1000

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

43

ОКСАМПІЦИН

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

44

ОРАСЕПТ

Спрей 1,4% по 177 мл у флаконах

«Сагмел, Інк.»

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

ПАРАПАСТА

Паста стоматологічна по  5 г у контейнерах

Виробничий кооператив «ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ»

Польща

Реєстрація на 5 років

46

ПЕНЕСТЕР

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

47

ПРОЗЕРИН

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової, банках із скломаси для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ВАТ «Спільне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна,
м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

48

СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,1 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

49

СУЛЬФОКАМФОКАЇН-
ДАРНИЦЯ

Розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

50

СУХИЙ ВІТАМІН E 50%, ТИП SD («Roche Vitamins Inc.», США, компанії «Roche Vitamins Europe Ltd.», Швейцарія, концерну «F. Hoffmann-La Roche Ltd», Швейцарія)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, бочках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

51

ТРАЗОГРАФ 60%

Розчин для ін’єкцій 60% по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл у флаконах № 1

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)

Індія

Реєстрація на 5 років

52

ТРАЗОГРАФ 76%

Розчин для ін’єкцій по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд»)

Індія

Реєстрація на 5 років

53

ТРОЙЧАТКА

Таблетки in bulk № 10х100 у блістерах

«Елегант Індія»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

54

ТРОЙЧАТКА

Таблетки № 10 у блістерах, № 10х10 у пачках

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

55

УРОКІНАЗА МЕДАК

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій та інфузій по  10 000 МО, 500 000 МО, 1 000 000 МО у флаконах № 1

«МЕДАК ГмбХ»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

56

ФЕНОЛЬНИЙ ГІДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

57

ФЕРЕСТАЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 20

ЗАТ «Бринцалов-А»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

58

ФЕРОГЕМАТОГЕН

Плитки по 50 г № 1

ВАТ «УфаВІТА»

Російська Федерація, м. Уфа

Реєстрація на 5 років

59

ФЛУТАФАРМ

Таблетки по 0,25 г № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

60

ЦЕРЕБРОКУРИН^®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10

ТОВ «НІР»

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

61

ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

62

ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

63

ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 50

ВАТ «Красфарма»

Російська Федерація, м. Красноярськ

Реєстрація на 5 років

64

ЦИЛКАНОЛ

Капсули желатинові по 300 мг № 30

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов