FDA о нимодипине

30 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food Drug Administration — FDA) обратилось к компании «Байер» с предложением включить в инструкцию к препарату Нимотоп (нимодипин) в капсулах предупреждение о недопустимости введения содержимого капсул парентеральным путем.

Препарат используется в основном для профилактики и лечения при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, вызванных субарахноидальным кровоизлиянием. Внутривенное введение нимодипина, предназначенного для перорального применения, может стать причиной развития серьезных побочных эффектов, таких как снижение артериального давления, вплоть до коллапса и возможности летального исхода. Решение FDA в очередной раз свидетельствует о необходимости применения препаратов способом, предусмотренным отдельно для каждой из лекарственных форм. n

По материалам www.fda.gov