Зареєстровано нову редакцію законопроекту «Про внесення змін до статті 12 Закону України «Про лікарські засоби»

1 січня 2010 р. набули чинності зміни до ст. 12 Закону України «Про лікарські засоби», відповідно до яких на зовнішній упаковці всіх лікарських засобів шрифтом Брайля потрібно зазначати його назву, дозу діючої речовини та лікарську форму.

Враховуючи численні звернення професійних фармацевтичних асоціацій щодо неможливості виконання цієї норми, народним депутатом Віктором Коржем (Партія регіонів) 30 грудня 2009 р. внесено законопроект (реєстраційний № 5506) щодо внесення змін до неї (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 3 (724) від 25 січня 2010 р.).

Законом передбачається наявність маркування шрифтом Брайля на усіх упаковках лікарських засобів, тобто призначених для всіх категорій населення. Але до 1 січня 2010 р. виявилося неможливим переоснащення вітчизняного виробництва для виконання введеної норми. До того ж на складах залишається велика кількість лікарських засобів, що не мають на упаковці маркування шрифтом Брайля і які неможливо буде реалізувати. Крім того, необхідно взяти до уваги те, що кількість інвалідів з вадами зору становить приблизно 0,1% населення України, з яких лише частина володіє методикою читання написів шрифтом Брайля. Враховуючи все вищезазначене, автор законопроекту вважає поширення вимоги про маркування шрифтом Брайля на усі без винятку препарати безпідставним, непрофесійним, нелогічним та неприйнятним. На його думку, це може призвести до подорожчання ліків для населення (у тому числі для малозахищених верств, до яких і належать інваліди з вадами зору) і навіть до зупинення обігу лікарських засобів в Україні.

Тому 13 лютого 2010 р. В. Корж подав на заміну нову редакцію законопроекту, яка передбачає, що на зовнішній упаковці лікарських засобів, які застосовуються особами з вадами зору, шрифтом Брайля зазначатиметься назва лікарського засобу. Реалізація (відпуск) громадянам препаратів, маркованих шрифтом Брайля, здійснюватиметься на їх вимогу. Міністерство охорони здоров’я України визначатиме лікарські засоби, упаковка яких не маркуватиметься шрифтом Брайля.

Прийняття запропонованого законопроекту сприятиме реальному виконанню державою важливої соціальної функції — недопущення зникнення з аптек ліків, запобігання їх подорожчанню для всіх категорій громадян. Також зазначений акт сприятиме гармонізації українського законодавства про лікарські засоби з вимогами міжнародного законодавства.

За матеріалами www.rada.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!