МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 04.06.2009 р. № 397
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 30.04.2009 р. (протокол № 4) та на підставі заяви Представництва компанії «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» в Україні від 09 квітня 2009 р. № 168
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби ГАТІ (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 10) виробництва фірми «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), заявник — «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), реєстраційний номер UA/4643/01/01 та ГАТІ (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, № 10) виробництва фірми «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), заявник — «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя), реєстраційний номер UA/4643/01/02, які зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.06.2006 р. № 411, до 15.06.2009 р.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника — «Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд» (Iндiя).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр | В.М. Князевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим