Основные достижения ЕМА в 2015 г.

17 мая 2016 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) опубликовало годовой доклад, который фокусируется на основных направлениях деятельности организации. В частности, в контексте оценки лекарственных средств, поддержки исследований и разработок инновационных лекарственных средств, мониторинга эффективности и рис­ка применения препаратов и др.

В 2015 г. ЕМА выдало разрешение на маркетинг 93 препаратов для применения у человека, среди которых 39 — новых субстанций.

На протяжении 2015 г. в систему EudraVigilance поступило 1,2 млн сообщений об ожидаемых побочных эффектах. Более 48 тыс. сообщений поступило от пациентов из Европейского экономического пространства (European Economic Area), что на 30% больше, чем в предыдущем году. Эта тенденция отражает то, что больные все больше используют возможность прямого сообщения о побочных реакциях.

В докладе также представлены обзоры некоторых ключевых проектов, инициатив и достижений ЕМА. Среди них проект PRIME (PRIority Medicines — приоритетные препараты), цель которого — поддержка разработки новых лекарственных средств для терапии неудовлетворенных потребностей здравоохранения. Кроме того, описан проект по противодействию бактериальной резистентности и пр.

В дальнейшем мы подробнее рассмотрим основные направления деятельности ЕМА.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!