Комитет ЕМА расширил терапевтические показания для 6 препаратов

По результатам заседания Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) было рекомендовано к выдаче маркетинговой лицензии на 1 лекарственное средство и еще для 6 рекомендовано расширение терапевтических показаний. Заседание состоялось 9–12 октября 2017 г.

CHMP рекомендовал к выдаче маркетинговой лицензии Tacforius (такролимус) в качестве средства для профилактики и лечения отторжения трансплантата организмом.

Расширить терапевтические показания CHMP рекомендовал для препаратов Alecensa, Bydureon, Cubicin, Faslodex, Pegasys и Zytiga.

Запрос на повторное рассмотрение рекомендации CHMP

Заявитель Raxone (идебенон) попросил пересмотреть негативное решение Комитета по этому лекарственному средству, принятое на совещании в сентябре 2017 г. В данный момент CHMP пересматривает свое решение и в ближайшем будущем вынесет окончательное решение относительно данного препарата.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!