25–26 октября 2017 г. пройдет вебинар «Радиофармацевтические препараты».
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — руководитель отдела качества компании-дистрибьютора ООО «Фармпланета».
В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:
- стандарты GxP и управление качеством лекарственных средств;
- лицензирование производства радиофармацевтических препаратов;
- структура системы управления качеством в производстве радиофармацевтических препаратов;
- персонал. Место и роль Уполномоченного лица. Процедура выдачи разрешения на реализацию радиофармацевтических препаратов;
- требования к производственным помещениям, оборудованию, системам обеспечения;
- основы квалификации и валидации. Валидация технологического процесса с использованием питательной среды;
- технологический процесс;
- система контроля качества;
- надлежащая документация системы качества и технологическая документация предприятия: ключевые требования и аспекты взаимодействия подразделений;
- риск-ориентированный подход в производстве радиофармацевтических препаратов;
- управление отклонениями;
- управление изменениями;
- производство и анализ по контракту. Транспортирование радиофармацевтических препаратов.
Стоимость: 2000 грн.
Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим