В этот раз не пропустите — «Краткий курс GDP», 16 октября 2018 г.

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества

• Управление договорной деятельностью
• Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
• Управление рисками по качеству

2. Персонал

• Уполномоченное лицо
• Другой персонал
• Обучение
• Гигиена

3. Помещения

• Контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование

• Компьютеризированные системы
• Квалификация и валидация

5. Документация

• Общие положения

6. Операции

• Квалификация поставщиков
• Квалификация покупателей (получателей)
• Получение лекарственных средств
• Хранение
• Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
• Отбор
• Поставка
• Экспорт в другие страны

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность

• Заказчик
• Исполнитель

9. Самоинспекции

10. Транспортировка

• Контейнеры, упаковка, маркировка
• Продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров

• Система качества
• Персонал
• Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 16 октября с 10:00 до 17:30 (6 ч без учета перерывов)

Регистрация: 09:30–10:00

Начало: 10:00

Кофе-пауза: 11:00–11:30

Обед: 14:00–15:00

Стоимость участия составляет 4800 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% при ранней регистрации и оплате (до 02.10.2018 г. включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки не суммируются.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!