Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 19 апреля представило компании Teva Pharmaceuticals окончательное одобрение первого генерического препарата гидрохлорида налоксона в форме назального спрея. Оригинальный препарат Narcan (ADAPT Pharma) и его первая генерическая версия – жизненно необходимые лекарства, которые могут остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Агентство также планирует новые шаги по определению приоритетов при рассмотрении других генериков, предназначенных для лечения передозировки опиоидов.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention), в период 1999–2017 гг. в США от передозировки опиоидов умерли почти 400 000 человек. Ежедневно около 130 американцев умирают вследствие передозировок опиоидов, в том числе нелегальных, таких как героин. Назальный спрей налоксона противодействует эффектам опиоидов (угнетению сознания и дыхания) и может быть использован у пациентов любого возраста. Препарат распыляют в один носовой ход при положении пациента лежа на спине, и при необходимости введение можно повторить. У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона может привести к синдрому отмены опиоидов, для которого характерны боль в теле, диарея, учащенное сердцебиение (тахикардия), лихорадка, тошнота, раздражительность, слабость и повышение артериального давления.
По материалам www.fda.gov; www.tevapharm.com; www.narcan.com
Редакторська група
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим