Звіт Держлікслужби в Івано-Франківській обл. за І півріччя 2019 р.

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Івано-Франківській обл. звітує про виконану роботу протягом I півріччя 2019 р. Так, відповідно до Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2019 р., проведено перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) у 49 ліцензіатів, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, перевірено 65 аптек та 12 аптечних пунктів.

Під час проведення перевірок 7 суб’єктів господарювання складено акти, що стали підставами для анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

За результатами перевірок видано 37 розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов.

Найбільш поширеними порушеннями, виявленими під час перевірок, були наступні:

• Уповноважена особа ліцензіата не виконувала належним чином свої обов’язки, визначені нормами чинного законодавства (у 14 ліцензіатів);
• у залі обслуговування населення ліцензіатом не розміщена або розмішена неактуальна інформація, передбачена Ліцензійними умовами (у 27 ліцензіатів);
• не створено необхідні умови для доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до вимог чинного законодавства (у 19 ліцензіатів);
• не забезпечено відповідність санітарного стану приміщень та/або устаткування аптеки вимогам санітарно-проти­епідемічного режиму аптечних закладів (у 17 ліцензіатів);
• неактуалізований та/або не розроблений у достатньому обсязі план термінових дій (у 15 ліцензіатів);
• ліцензіат не повідомив орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії (у 15 ліцензіатів).

Також проведено позапланові заходи, під час яких перевірено виконання розпоряд­ження про усунення порушень Ліцензійних умов у 5 ліцензіатів.

За результатами позапланових перевірок щодо одного ліцензіата складено акт про невиконання розпорядження, який надіслано в Держлікслужбу для здійснення заходів згідно з чинним законодавством.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!