FDA разрешило применение препарата для терапии недержания мочи у детей с 2-летнего возраста

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 26 мая выдало компании «Astellas Pharma US, Inc.» разрешение на маркетинг препарата в форме пероральной суспензии VESIcare LS (солифенацин сукцинат) для лечения нейрогенной гиперактивности детрузора (НГД) — формы дисфункции мочевого пузыря у детей в возрасте 2 лет и старше. Таблетки солифенацина сукцината были первоначально одобрены в 2004 г. для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

НГД — это дисфункция мочевого пузыря, возникающая в результате заболевания или травмы нервной системы. НГД может быть связана с врожденными дефектами, такими как спина бифида (миеломенингоцеле) или приобретенными состояниями, вызывающими повреждение спинного мозга. При НГД наблюдается повышенная активность мышц стенки мочевого пузыря со спорадическими сокращениями, что повышает давление в мочевом пузыре и уменьшает объем мочи, который может удерживать мочевой пузырь. Если НГД не лечить, повышенное давление в мочевом пузыре несет риск повреждения верхних мочевых путей. Кроме того, спонтанные сокращения мышц мочевого пузыря могут привести к частым позывам и недержанию мочи. В Украине зарегистрирован препарат солифенацина сукцината под торговой маркой Везикар в таблетках по 5 и 10 мг.

По материалам www.fda.gov; www.drlz.com.ua; www.vesicare.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!