Держлікслужба повідомляє: на контролі якість вакцин проти грипу сезону 2025/2026

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) надає інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно з базою даних Держлікслужби, станом на 22.09.2025 р.

1. UA/18246/01/01

ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея (імпортер лікарського засобу  ТОВ «Біолабс») — видано позитивні висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату (МІБП) вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Висновок) на 76 000 доз вакцини (7600 уп.).

2. UA/16141/01/01

ВАКСІГРИП^® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, виробник Санофі Пастер, Францiя (імпортер лікарського засобу  ТОВ «САНОФІ-АВЕНТІС Україна») — в роботі 100 667 доз вакцини (100 667  уп.).

Також у вересні та на початку жовтня 2025 р. планується ввезення:

• ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 10 блістерів у пачці з картону, виробник ДжіСі Біофарма Корп., Корея (імпортер лікарського засобу  ТОВ «Біолабс»), у кількості 30 000 доз та 24 000 доз відповідно.

У Держлікслужбі нагадали, що Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів*, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 р. № 698 (далі — Порядок).

Відповідно до Порядку обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема, вакцини.

Подальший обіг серії МІБП здійснюється за наявності позитивного висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів.

*Цей Порядок не поширюється на МІБП, ввезені в Україну відповідно до законів України «Про гуманітарну допомогу», «Про благодійну діяльність та благодійні організації» та «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні», та на МІБП, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров’я та закуплені за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між Міністерством охорони здоров’я України та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!