У жовтні 2025 р. CHMP схвалено 2 нові лікарські засоби

На своєму засіданні у жовтні 2025 р. Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував до схвалення 2 нові лікарські засоби, один з яких призначений для лікування рідкісної хвороби.

Рекомендовано видати дозвіл на маркетинг для препарату Brinsupri (бренсокатиб), першого лікарського засобу для терапії бронхоектазів немуковісцидозного типу. Це хронічне прогресуюче захворювання легень, що може призводити до пошкодження дихальних шляхів та тяжкої форми легеневої дисфункції, що часто спричиняє хронічний кашель та обструкцію дихальних шляхів через аномальне вироблення слизу. Препарат отримав підтримку в рамках ініціативи Priority Medicine (PRIME), яка забезпечує ранню регуляторну підтримку перспективних лікарських засобів, що мають потенціал закриття незадоволених медичних потреб.

Також позитивне рішення отримав препарат Wayrilz (рилзабрутиніб) для лікування імунної тромбоцитопенії у дорослих пацієнтів, резистентних до інших методів лікування. Імунна тромбоцитопенія — це тривалий стан, при якому імунна система організму руйнує здорові тромбоцити в крові. У пацієнтів із цим захворюванням низький рівень тромбоцитів, і у них можуть легко утворюватися синці або кровоточити.

Разом з ними загалом у цьому році станом на сьогодні позитивне рішення отримали 87 нових препаратів.

Окрім того, у жовтні CHMP рекомендував розширити показання для 8 лікарських засобів, які вже дозволені в Європейському Союзі: Breyanzi (лізокабтаген маралейцел / лізокабтаген маралейцел), Cejemly (сугемалімаб), Gazyvaro (обінутузумаб), Libtayo (цеміплімаб), Paxlovid (нірматрелвір / ритонавір), Pyrukynd (мітапіват), Tremfya (гуселькумаб), Scemblix (асцимініб).

За матеріалами www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!