Цикли тематичного удосконалення для уповноважених осіб: Держлікслужба уточнила підхід

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомила про можливість використання перехідного механізму щодо виконання вимог Ліцензійних умов стосовно проходження уповноваженими особами циклів тематичного удосконалення з питань забезпечення якості ліків.

Відповідно до чинних Ліцензійних умов, уповноважені особи суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво, імпорт, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, зобов’язані проходити відповідні навчальні цикли. Водночас, з огляду на умови воєнного стану, обмежені строки набуття чинності змінами, а також необхідність розроблення та впровадження навчальних програм у закладах вищої освіти, виникла потреба у гнучкішому підході до виконання цієї вимоги.

Держлікслужба підтримала позицію Міністерства охорони здоров’я України та повідомила про можливість застосування перехідного механізму. Зокрема, для новопризначених уповноважених осіб, у тому числі в нових аптечних закладах, суб’єкт господарювання може надати гарантійний лист щодо обов’язкового проходження навчання в найближчі доступні терміни, визначені закладами вищої освіти.

Щодо вже працюючих уповноважених осіб — підприємства повинні забезпечити їх направлення на відповідні цикли тематичного удосконалення протягом 1 року з урахуванням графіків проведення навчання.

У Держлікслужбі наголошують, що такий підхід дозволить одночасно забезпечити дотримання Ліцензійних умов та уникнути перебоїв у роботі фармацевтичних підприємств і аптечних закладів, що є критично важливим для безперебійного забезпечення населення препаратами.

Водночас зазначається, що чинним законодавством не встановлено обов’язкової періодичності проходження таких циклів тематичного удосконалення.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!