|
Примерный перечень ВОЗ
основных лекарственных средств для детей
первый перечень, октябрь 2007 г.
Состояние данного документа.
Он является перепечаткой текста, находящегося на веб-сайте по лекарственным средствам ВОЗ (на английской языке):
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей
Пояснительные примечания
Настоящий перечень предназначен для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Основной перечень представляет собой список минимальных потребностей в лекарственных средствах базовой системы здравоохранения, в который включены наиболее действенные, безопасные и эффективные с точки зрения затрат лекарственные средства, предназначенные для приоритетных состояний. Приоритетные состояния отбираются на основе их нынешнего и предполагаемого будущего значения для общественного здравоохранения и возможностей для безопасного и эффективного с точки зрения затрат лечения.
Дополнительный перечень представляет собой список основных лекарственных средств, предназначенных для приоритетных болезней, для которых требуются специализированные учреждения по диагностике или мониторингу и/или медицинская помощь специалистов, и/или подготовка специалистов. В случае сомнений лекарственные средства можно также классифицировать в качестве дополнительных на основе постоянной более высокой стоимости или менее привлекательной эффективности с точки зрения затрат в различных учреждениях.
Квадратный символ (o) предназначен главным образом для указания аналогичного клинического эффекта в рамках фармакологического класса. Включенное в перечень лекарственное средство должно служить примером класса, в отношении которого существуют данные, наилучшим образом свидетельствующие об эффективности и безопасности. В некоторых случаях это может быть первым лекарственным средством, которое лицензировано для сбыта; в других случаях впоследствии лицензированные составы могут быть более безопасными или более эффективными. В случае отсутствия различий в данных, касающихся эффективности и безопасности, включенным в перечень лекарственным средством должно быть то лекарственное средство, которое обычно доступно по самой низкой цене, определенной на основе международных источников информации о ценах на лекарственные средства.
Терапевтическая эквивалентность указывается лишь на основе обзоров эффективности и безопасности и при условии соответствия клиническим руководящим принципам ВОЗ. Национальные перечни не должны использовать аналогичный символ и должны быть конкретными в своем окончательном отборе, который будет зависеть от наличия и цены в местных условиях. Внутри разделов лекарственные средства перечисляются в английском алфавитном порядке.
В данном перечне сохранены формат и нумерация 15-го издания Перечня ВОЗ основных лекарственных средств, однако, как указано в тексте, некоторые разделы были исключены из-за того, что в них содержались лекарственные средства, не относящиеся к детям.
В Перечне основных лекарственных средств для детей используются два дополнительные символа.
а Указывает на ограничение возраста для использования лекарственных средств; подробная информация по каждому лекарственному средству приведена в Таблице 1.
R Указывает на то, что Подкомитет одобрил лекарственное средство в качестве основного, но предложил изучить эффективность и безопасность для подтверждения этого решения или для распространения использования на дополнительные возрастные группы.
Включение лекарственного средства в Перечень Основных лекарственных средств не гарантирует его фармацевтического качества. Задача каждого местного регулирующего органа заключается в обеспечении того, чтобы каждая торговая марка обладала надлежащим фармацевтическим качеством (включая устойчивость) и чтобы, в соответствующих случаях, различные марки были взаимозаменяемыми.
Лекарственные формы препаратов перечислены в английском алфавитном порядке, и нет никакого скрытого предпочтения одной формы в отношении другой. В целях получения информации о надлежащих лекарственных формах следует обращаться к стандартным руководствам по лечению.
Указания типа пероральный раствор предназначены для разрешения применения любого раствора, суспензии или другой формы жидкости. Гранулы или порошок для получения перорального раствора могут заменять пероральные растворы и обычно являются полезными в результате лучшей устойчивости и более низких транспортных расходов. Если на одном и том же рынке имеется более одного вида перорального раствора (например, раствор, суспензия, гранулы или порошок для получения раствора), они могут быть взаимозаменяемыми, и в таких случаях они должны быть биоэквивалентными. Желательно, чтобы пероральные растворы не содержали сахара и чтобы растворы для детей не содержали алкоголя.
Указания типа таблетка предназначены для разрешения применения различных форм таблеток с незамедлительным высвобождением, таких как таблетки без пленочного покрытия, с пленочным покрытием, дробимые, жевательные, таблетки для рассасывания и так далее. С другой стороны, энтеросолюбильное покрытие таблетки преобразовывает высвобождение лекарственного средства, и препараты с энтеросолюбильным покрытием являются лекарственной формой с преобразованным высвобождением. Дробимые, жевательные таблетки и таблетки для рассасывания могут применяться в отношении педиатрических групп населения и людей пожилого возраста.
|
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим