Зміст номера #669

Диагноз недели: Сердце фармации может биться дальше!

Прошедшая неделя наконец-то принесла развязку ситуации, лихорадившей фармацевтическую отрасль те полтора месяца, которые с одной стороны были как никогда насыщены событиями и судьбоносными поворотами, отличались динамикой и драйвом, а с другой — в которые время как будто остановилось и все происходящее тянулось невыносимо долго, особенно ожидание того, что принесет следующий день.

Рішення від 28.11.2008 р. № 6047/12-25

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на  території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими […]

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва: “Про розгляд звернення”

Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва розглянув лист від 22.10.2008 р. № 51/1 та від 27.10.2008 р. № 55/1, в межах компетенції, повідомляє про наступне.

Звернення до Президента України Віктора Андрійовича Ющенка

Вельмишановний Вікторе Андрійовичу! Вся фармацевтична спільнота та народ України з великою вдячністю сприйняли Ваше справедливе рішення щодо скасування постанов Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 р. № 827, № 837 та від 17.10.2008 р. № 955 як таких, що не є узгодженими з Законами України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», «Про лікарські засоби», «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

Припис від 02.12.2008 р. № 6074/07-24

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1004/02/01 препарату за показником АНД «Стійкість таблетки до роздавлювання» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. […]

Припис від 02.12.2008 р. № 6080/07-24

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та […]

Исследования по Vioxx продолжаются

До сих пор продолжаются исследования неблагоприятных эффектов Vioxx (рофекоксиб, «Merck&Co.»), особенно после появления новых доказательств развития серьезных побочных эффектов при его применении, несмотря на то что препарат уже отсутствует на рынке.