Зміст номера #669

Исследования по Vioxx продолжаются

До сих пор продолжаются исследования неблагоприятных эффектов Vioxx (рофекоксиб, «Merck&Co.»), особенно после появления новых доказательств развития серьезных побочных эффектов при его применении, несмотря на то что препарат уже отсутствует на рынке.

Припис від 03.12.2008 р. № 6103/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06857 препарату за показниками «Опис» (у 19 таблеток із 40 оболонка потріскана), «Середня маса таблетки» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1, 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого […]

Припис від 02.12.2008 р. № 6077/07-24

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1004/02/01 препарату за показником «Стійкість таблеток до роздавлювання» (завищений), «Діаметр» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на  території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України […]

MHRA предупреждает о побочных эффектах варениклина

10 ноября MHRA обнародовало информацию о выявленных побочных эффектах, проявляющихся депрессией и суицидальными мыслями, у пациентов, принимающих препарат компании «Pfizer Inc.» для лечения никотиновой зависимости на основе варениклина, известный в Европе под брэндовым названием Champix®.

Вероятность аллергии на Gardasil® низка

Согласно результатам исследования, опубликованным в «BMJ», реакции гиперчувствительности при применении Gardasil®, отмечают нечасто, и большинство девочек способны без последствий переносить последующее введение вакцины.

Цены на лекарства: мифы и реальность

Повышение цен на лекарственные средства, произошедшее в начале октября 2008 г., стало горячей темой для обсуждения не только для представителей фармацевтической отрасли, общественных организаций, регуляторных органов, но и для обычных граждан, которые столкнулись с проблемой экономической недоступности ЛС, а в некоторых случаях — и с полным отсутствием необходимых препаратов в аптеке.

Припис від 03.12.2008 р. № 6107/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.07.02/05116 препарату за показником «Відхилення маси вмісту окремих капсул від середньої маси» (вміст 6 капсул із 20 перевірених має відхилення більше, ніж ±7,5%) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території […]

FDA запросило у «Roche» дополнительную информацию по Actemra®

4 декабря компания «Roche» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) запросило дополнительную информацию о препарате Actemra® (тоцилизумаб), применяющемся для лечения ревматоидного артрита.