Зміст номера #669
Припис від 02.12.2008 р. № 6080/07-24
У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та […]
Указ Президента України від 3 грудня 2008 р. № 1133/2008
Про нагородження Т. Бахтеєвої орденом княгині Ольги І ступеня
Исследования по Vioxx продолжаются
До сих пор продолжаются исследования неблагоприятных эффектов Vioxx (рофекоксиб, «Merck&Co.»), особенно после появления новых доказательств развития серьезных побочных эффектов при его применении, несмотря на то что препарат уже отсутствует на рынке.
Припис від 03.12.2008 р. № 6103/07-25
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06857 препарату за показниками «Опис» (у 19 таблеток із 40 оболонка потріскана), «Середня маса таблетки» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1, 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого […]
Припис від 02.12.2008 р. № 6077/07-24
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1004/02/01 препарату за показником «Стійкість таблеток до роздавлювання» (завищений), «Діаметр» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України […]
MHRA предупреждает о побочных эффектах варениклина
10 ноября MHRA обнародовало информацию о выявленных побочных эффектах, проявляющихся депрессией и суицидальными мыслями, у пациентов, принимающих препарат компании «Pfizer Inc.» для лечения никотиновой зависимости на основе варениклина, известный в Европе под брэндовым названием Champix®.
Припис від 03.12.2008 р. № 6105/07-25
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Вероятность аллергии на Gardasil® низка
Согласно результатам исследования, опубликованным в «BMJ», реакции гиперчувствительности при применении Gardasil®, отмечают нечасто, и большинство девочек способны без последствий переносить последующее введение вакцины.
Цены на лекарства: мифы и реальность
Повышение цен на лекарственные средства, произошедшее в начале октября 2008 г., стало горячей темой для обсуждения не только для представителей фармацевтической отрасли, общественных организаций, регуляторных органов, но и для обычных граждан, которые столкнулись с проблемой экономической недоступности ЛС, а в некоторых случаях — и с полным отсутствием необходимых препаратов в аптеке.