МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 14.08.2026 р. № 1129
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини вісімнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 5 розділу ІІ Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 серпня 2020 року № 1801, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2020 року за № 1062/35345, НАКАЗУЮ:
- Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно із переліком, що додається.
- Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України;
3) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Євгенія Гончара.
Міністр Віктор Ляшко
Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території
України»
від 14 серпня 2026 року № 1129
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/п | Торгова назва | МНН | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації | |||
| 1. | СЕРОКВЕЛЬ XR | Quetiapine | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії), Велика Британія АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник «in bulk»), США |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/01 | 25.02.2020 | необмежений | |||
| 2. | СЕРОКВЕЛЬ XR | Quetiapine | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії), Велика Британія АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник «in bulk»), США |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/02 | 25.02.2020 | необмежений | |||
| 3. | СЕРОКВЕЛЬ XR | Quetiapine | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 300 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії), Велика Британія АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник «in bulk»), США |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/03 | 25.02.2020 | необмежений | |||
| 4. | СЕРОКВЕЛЬ XR | Quetiapine | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії, по 400 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії), Велика Британія АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник «in bulk»), США |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія | UA/2535/02/04 | 25.02.2020 | необмежений | |||
| 5. | КАРБАМАЗЕПІН-АСТРАФАРМ | Carbamazepine | таблетки по 200 мг in bulk: по 5000 таблеток у контейнері | ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна | ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна | UA/14766/01/01 | 28.08.2017 | необмежений | |||
| 6. | ДЕКСМЕДЕТОМІДИН-БАКСТЕР | Dexmedetomidine | концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл у флаконі; по 5, 10 або 25 флаконів у картонній коробці | БАКСТЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ІНДІЯ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія | Бакстер Холдінг Бі.Ві., Нідерланди | UA/20749/01/01 | 28.01.2025 | 28.01.2030 | |||
| 7. | ОНДАНСЕТРОН-БАКСТЕР | Ondansetron | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у лотку, по 1, 2 або 5 лотків у картонній коробці | БАКСТЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ІНДІЯ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія | Бакстер Холдінг Бі.Ві., Нідерланди | UA/20153/01/01 | 15.08.2023 | 15.08.2028 | |||
| 8. | СТИМОЛ® | L-цитрулін DL-яблучна кислота | порошок шипучий для приготування орального розчину по 1 г в пакетику; по 18 пакетиків в картонній коробці | БІОКОДЕКС, Франція | БІОКОДЕКС, Франція | UA/12606/01/01 | 21.06.2018 | необмежений | |||
| 9. | НЕОТРАНЕКС | Tranexamic acid | розчин для ін’єкцій 500 мг/5 мл, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній упаковці, по 1 контурній упаковці в картонній коробці | Біоіндастріа Лабораторіо Італіано Медіціналі С.П.А., Італія | Біоіндастріа Лабораторіо Італіано Медіціналі С.П.А., Італія | UA/14214/01/01 | 18.03.2020 | необмежений | |||
| 10. | РАЄНОМ | Ivabradine | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Гедеон Ріхтер Румунія А.Т., Румунія | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/17512/01/01 | 17.05.2024 | необмежений | |||
| 11. | РАЄНОМ | Ivabradine | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній коробці | Гедеон Ріхтер Румунія А.Т., Румунія | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина | UA/17512/01/02 | 17.05.2024 | необмежений | |||
| 12. | ГЕРЗУМА® | Trastuzumab | ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг; 1 флакон (з ліофілізатом) з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу «flip-off»в коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (контроль якості, вторинне пакування), Угорщина СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії), Республіка Корея |
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея | UA/18100/01/01 | 11.08.2020 | 11.08.2026 | |||
| 13. | ГЕРЗУМА® | Trastuzumab | ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг; 1 флакон (з ліофілізатом) з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу «flip-off» та по 20 мл розчинника (бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту (як антимікробний консервант) та воду для ін’єкцій) у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу «flip-off»; по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування), Угорщина СЕЛЛТРІОН Інк. (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності), Республіка Корея |
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея | UA/18100/01/02 | 11.08.2020 | 11.08.2026 | |||
| 14. | КУЧИКУ® НАЗАЛЬ | Xylometazoline | краплі назальні, розчин 0,05 %, по 10 мл у флаконі з назальним аплікатором, по 1 флакону в картонній упаковці | Біофарм СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Румунія Біофарм С.А. (контроль серії (фізико-хімічний та мікробіологічний контроль)), Румунія |
Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія | UA/18502/01/01 | 29.12.2020 | 29.12.2026 | |||
| 15. | АНАСТРОЗОЛ ДЖЕНЕФАРМ | Anastrozole | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Дженефарм С.А., Греція
|
Дженефарм С.А., Греція | UA/19662/01/01 | 29.09.2022 | 29.09.2027 | |||
| 16. | БІКАЛУТАМІД ДЖЕНЕФАРМ | Bicalutamide | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Дженефарм С.А., Греція | Дженефарм С.А., Греція | UA/19121/01/01 | 11.01.2022 | 11.01.2027 | |||
| 17. | ЕКЗЕМЕСТАН ДЖЕНЕФАРМ | Exemestane | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | Дженефарм С.А., Греція | Дженефарм С.А., Греція | UA/19474/01/01 | 09.06.2022 | 09.06.2027 | |||
| 18. | ЛЕТРОЗОЛ ДЖЕНЕФАРМ | Letrozole | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | Дженефарм С.А., Греція | Дженефарм С.А., Греція | UA/19025/01/01 | 28.10.2021 | 28.10.2026 | |||
| 19. | ФІНАСТЕРИД ДЖЕНЕФАРМ | Finasteride | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | Дженефарм С.А., Греція | Дженефарм С.А., Греція | UA/19219/01/01 | 17.02.2022 | 17.02.2027 | |||
| 20. | АЛУВІА® | Lopinavir and ritonavir | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/50 мг; по 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/6423/01/01 | 12.04.2017 | необмежений | |||
| 21. | АЛУВІА® | Lopinavir and ritonavir | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (повний цикл виробництва), Німеччина | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/6423/01/02 | 12.04.2017 | необмежений | |||
| 22. | КАЛЕТРА® | Lopinavir and ritonavir | розчин для перорального застосування; по 60 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці | Еббві Інк. (альтернативний виробник відповідальний за виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; альтернативний виробник відповідальний за тестування, США Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (альтернативний виробник відповідальний за тестування та випуск серії), Німеччина |
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/6998/02/01 | 27.03.2022 | необмежений | |||
| 23. | НОРВІР® | Ritonavir | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 30 або по 60 таблеток у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
|
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/7004/03/01 | 27.04.2017 | необмежений | |||
| 24. | БРОНХОТОН АМБРО | Ambroxol | сироп, 15 мг/5 мл, по 120 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірним стаканчиком в картонній пачці | ВЕТПРОМ АД, виробнича дільниця Віфарма, Республіка Болгарія | ДАНСОН-БГ ООД, Республіка Болгарія | UA/20085/01/01 | 05.07.2023 | 05.07.2028 | |||
| 25. | БРОНХОТОН АМБРО | Ambroxol | сироп, 30 мг/5 мл, по 120 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірним стаканчиком в картонній пачці | ВЕТПРОМ АД, виробнича дільниця Віфарма, Республіка Болгарія | ДАНСОН-БГ ООД, Республіка Болгарія | UA/20085/01/02 | 05.07.2023 | 05.07.2028 | |||
| 26. | ДЕЗАЛЕРГАН | Desloratadine | розчин оральний, 0,5 мг/мл; по 120 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним стаканчиком в картонній пачці | ВЕТПРОМ АД, виробнича дільниця Віфарма, Болгарія | ДАНСОН-БГ ООД, Республіка Болгарія | UA/20152/01/01 | 25.08.2023 | 25.08.2028 | |||
| 27. | СИНТУС | Butamirate | сироп 0,15 % по 200 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з мірним стаканчиком в картонній пачці | ВЕТПРОМ АД, виробнича дільниця Віфарма, Болгарія | ДАНСОН-БГ ООД, Республіка Болгарія | UA/19387/01/01 | 25.08.2023 | 25.08.2028 | |||
| 28. | СИНТУС | Butamirate | краплі оральні, розчин 0,5 %, по 20 мл у флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою та картонній пачці | ВЕТПРОМ АД, виробнича дільниця Віфарма, Болгарія | ДАНСОН-БГ ООД, Болгарія | UA/19387/02/01 | 03.08.2023 | 03.08.2028 | |||
| 29. | ТРОКСИМЕТАЦИН | Troxerutin | гель 2%; по 40 г в тубі; по 1 тубі в картонній пачці | ВЕТПРОМ АД, виробнича дільниця Віфарма, Болгарія | ДАНСОН-БГ ООД, Болгарія | UA/20137/01/01 | 03.08.2023 | 03.08.2028 | |||
| 30. | АТАЗОР – Р | Atazanavir and ritonavir | таблетки вкриті плівковою оболонкою по 300 мг/100 мг по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці | Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд, Індія | UA/19258/01/01 | 15.03.2022 | 15.03.2027 | |||
| 31. | ДИГОКСИН | Digoxin | таблетки по 0,1 мг in bulk: по 10000 таблеток у контейнерах | Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я», Україна | UA/12140/01/01 | 22.12.2016 | необмежений | |||
| 32. | ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ | Drotaverine | таблетки по 80 мг in bulk: по 9000 або 15000 таблеток у контейнерах пластмасових | Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я», Україна | UA/12184/01/01 | 12.10.2020 | необмежений | |||
| 33. | ІЗОКЕТ® | Isosorbide dinitrate
|
спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії ), Німеччина Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед (виробництво «in bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів), Ірландія Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ (первинне пакування, наповнення флаконів), Німеччина |
Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/3055/01/01 | 11.08.2021 | необмежений | |||
| 34. | РИНЗА®
|
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics | таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці; по 25 картонних коробочок у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробочці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», Україна | UA/2078/01/01 | 14.11.2019 | необмежений | |||
| 35. | БГЛАУ | Brimonidine | краплі очні, розчин, 2 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці | Лабораторіо Едол – Продутос Фармацеутікос, С. А. (виробництво за повним циклом), Португалія | Лабораторіо Едол – Продутос Фармацеутікос, С. А.,
Португалія |
UA/18994/01/01 | 13.10.2021 | 13.10.2026 | |||
| 36. | ЕЛІПА | Ketorolac | краплі очні, розчин, 5 мг/мл, по 10 мл у флаконі – крапельниці; по 1 флакону – крапельниці у картонній коробці | Лабораторіо Едол – Продутос Фармацеутікос, С. А., Португалія | Лабораторіо Едол – Продутос Фармацеутікос, С.А., Португалія | UA/18996/01/01 | 13.10.2021 | 13.10.2026 | |||
| 37. | БЕНДАЗОЛ | Bendazol* | розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери або по 100 ампул у пачці | Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна | Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна | UA/17614/01/01 | 13.03.2024 | необмежений | |||
| 38. | ПРОТОМІД
|
Protionamide | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, in bulk: по 10 таблеток у стрипі, по 100 стрипів у картонній упаковці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія
|
UA/9983/01/01 | 21.08.2019 | необмежений | |||
| 39. | ЕФАВІРЕНЦ, ЛАМІВУДИН ТА ТЕНОФОВІР ДИЗОПРОКСИЛ ФУМАРАТ | Lamivudine, tenofovir disoproxil and efavirenz | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток та 2 саше з силікагелем у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній упаковц | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія
|
UA/16137/01/01 | 04.07.2017 | 04.07.2027 | |||
| 40. | АЦЕТАЗОЛАМІД | Acetazolamide | таблетки, по 125 мг, по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Манкайнд Фарма Лімітед, Індія | Манкайнд Фарма Лімітед, Індія | UA/18895/01/01 | 09.12.2021 | 09.12.2026 | |||
| 41. | АЦЕТАЗОЛАМІД | Acetazolamide | таблетки, по 250 мг, по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Манкайнд Фарма Лімітед, Індія | Манкайнд Фарма Лімітед, Індія | UA/18895/01/02 | 09.12.2021 | 09.12.2026 | |||
| 42. | ПРОСТАКЕР | Sabalis serrulatae fructus | капсули по 320 мг; по 10 капсул у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у картонній коробці | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед (виробник in bulk, випуск серії і контроль якості; первинне і вторинне пакування), Таїланд | МЕГА ЛАЙФСАЙЕНСІЗ Паблік Компані Лімітед, Таїланд | UA/11072/01/01 | 16.11.2021 | необмежений | |||
| 43. | ВАЛЬПРЕСС | Valsartan | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 80 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або 9 блістерів в картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Кіпр Медокемі ЛТД (Завод АZ) (первинне та вторинне пакування), Кіпр |
Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/20646/01/01 | 31.10.2024 | 31.10.2029 | |||
| 44. | ВАЛЬПРЕСС | Valsartan | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 160 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або 9 блістерів в картонній коробці | Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Кіпр Медокемі ЛТД (Завод АZ) (первинне та вторинне пакування), Кіпр |
Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/20646/01/02 | 31.10.2024 | 31.10.2029 | |||
| 45. | ДЕЛЬТАЦЕФ | Cefepime | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1 г; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці | Медокемі Лімітед (виробництво за повним циклом), Кіпр | Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/20565/01/01 | 21.08.2024 | 21.08.2029 | |||
| 46. | РАМІМЕД® КОМБІ | Ramipril and diuretics | таблетки, 2,5 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом), Мальта Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Кіпр Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Кіпр |
Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/10154/01/01 | 31.10.2019 | необмежений | |||
| 47. | РАМІМЕД® КОМБІ | Ramipril and diuretics | таблетки, 5 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Актавіс ЛТД (виробництво за повним циклом), Мальта Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Кіпр Медокемі ЛТД (Завод AZ) (первинне та вторинне пакування), Кіпр |
Медокемі ЛТД, Кіпр | UA/10154/01/02 | 31.10.2019 | необмежений | |||
| 48. | КАЙЕНДРА | Siponimod | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,25 мг по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пеналі; по 1 пеналу у картонінй коробці | Зігфрід Барбера, С.Л. (контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Іспанія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії) , Іспанія |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/20733/01/01 | 03.01.2025 | 03.01.2030 | |||
| 49. | КАЙЕНДРА | Siponimod | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці | Зігфрід Барбера, С.Л. (контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Іспанія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування), Швейцарія Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії) , Іспанія |
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія | UA/20733/01/02 | 03.01.2025 | 03.01.2030 | |||
| 50. | РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ® | Insulin degludec and insulin aspart | розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці | А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту), Данія Ново Нордіск Продюксьон САС (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка продукції in bulk (картриджу об’ємом 3 мл); контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції in bulk (картриджу об’ємом 3 мл). Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії), Франція |
А/Т Ново Нордіск, Данія | UA/14281/01/01 | 10.02.2025 | необмежений | |||
| 51. | ФЛУТАМІД | Flutamide | таблетки по 250 мг по 21 таблетці у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює всі виробничі стадії, за винятком випуску серії; альтернативний виробник, що здійснює первинне, вторинне пакування та випуск серії), Фінляндія | Оріон Корпорейшн, Фінляндія | UA/0488/01/01 | 13.06.2019 | необмежений | |||
| 52. | ЗИВОКС | Linezolid | розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 300 мл в системі для внутрішньовенного введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги; по 100 мл в системі для внутрішньовенного введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги | ХП Халден Фарма АС, Норвегія |
|
UA/1969/02/01 | 30.05.2019 | необмежений | |||
| 53. | РАПАМУН / RAPAMUNE® | Sirolimus | таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії)/Пфайзер Фармасютікалс ЛЛС (пакування готового лікарського засобу), Німеччина/США Алкермес Фарма Ірландія Лімітед (виробництво та тестування лікарського засобу in bulk при випуску)/Пфайзер Інк. (тестування при дослідженні стабільності), Ірландія/США Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності))/Ланкастер Лабораторіз, Інк. (тестування мікробіологічної чистоти in bulk), Ірландія/США Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво плацебо-ядра таблетки; тестування in bulk; нанесення покриття таблетки (покриття шеллаком, інертне наповнення, активне наповнення, кольорове покриття, полірування, маркування таблетки); тестування лікарського засобу при випуску серії та дослідженні стабільності)), Ірландія Ваєт Фармасеутикалс (пакування готового лікарського засобу)/Ексова, Інк (тестування допоміжної речовини), Канада/США |
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США | UA/18425/01/01 | 27.11.2020 | 01.04.2027 | |||
| 54. | КСОФЛУЗА® | Baloxavir marboxil | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти); випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота)), Швейцарія Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва), США Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності), Японія |
ТОВ «Рош Україна», Україна | UA/18056/01/01 | 03.10.2024 | 03.10.2029 | |||
| 55. | ЛАЗИКС® | Furosemide | таблетки по 40 мг № 45 (15х3): по 15 таблеток у стрипі, по 3 стрипи у картонній коробці | Зентіва Прайвіт Лімітед, Індія | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/4871/01/01 | 15.03.2022 | необмежений | |||
| 56. | КОРОНАЛ® 10 | Bisoprolol | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка С.С. «Зентіва С.А.», Румунія |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/3117/01/01 | 05.07.2019 | необмежений | |||
| 57. | КОРОНАЛ® 5 | Bisoprolol | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | АТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка С.С. «Зентіва С.А.», Румунія |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/3117/01/02 | 05.07.2019 | необмежений | |||
| 58. | Д3 КРАПЕЛЬКА | Colecalciferol | краплі оральні, розчин 4000 МО/мл; по 10 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в коробці | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка |
ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/14871/01/01 | 11.11.2020 | необмежений | |||
| 59. | РОЗАРТ | Rosuvastatin | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці | Актавіс ЛТД, Мальта | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/11647/01/01 | 09.06.2021 | необмежений | |||
| 60. | РОЗАРТ | Rosuvastatin | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці | Актавіс ЛТД, Мальта | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/11647/01/02 | 09.06.2021 | необмежений | |||
| 61. | РОЗАРТ | Rosuvastatin | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці | Актавіс ЛТД, Мальта | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/11647/01/03 | 09.06.2021 | необмежений | |||
| 62. | РОЗАРТ | Rosuvastatin | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці | Актавіс ЛТД, Мальта | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/11647/01/04 | 09.06.2021 | необмежений | |||
| 63. | АЗИТРОМАКС | Azithromycin | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, по 30 таблеток у флаконі, по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/10599/01/01 | 25.08.2020 | необмежений | |||
| 64. | АЗИТРОМАКС | Azithromycin | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг, по 30 таблеток у флаконі | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/10599/01/02 | 25.08.2020 | необмежений | |||
| 65. | ГЕМОРРОН | Comb drug | мазь для зовнішнього і ректального застосування по 57 г у тубі; по 1 тубі з аплікатором у картонній коробці | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/7761/01/01 | 01.08.2018 | необмежений | |||
| 66. | ФАРМАСЕПТИК | Phenol | розчин 1,4 % по 120 мл у флаконах з розпилювачем | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/4457/01/01 | 22.11.2016 | необмежений | |||
| 67. | ФЛЮР-Е-ДЕЙ | Sodium fluoride | таблетки жувальні по 2,21 мг, по 120 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/5057/01/01 | 12.04.2017 | необмежений | |||
| 68. | ЛАМІТРИЛ | Lamotrigine | таблетки по 25 мг, по 30 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/2656/01/01 | 20.07.2020 | необмежений | |||
| 69. | ЛАМІТРИЛ | Lamotrigine | таблетки по 100 мг, по 60 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/2656/01/02 | 20.07.2020 | необмежений | |||
| 70. | ЛАМІТРИЛ | Lamotrigine | таблетки по 150 мг, по 60 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк., Канада | Фармасайнс Інк., Канада | UA/2656/01/03 | 20.07.2020 | необмежений | |||
| 71. | ХІТАКСА | Desloratadine | розчин оральний, 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл, 150 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірною ложечкою або дозувальним шприцом у картонній коробці | Фамар А.В.Е. Авлон Плант (виробництво за повним циклом), Греція АТ «Адамед Фарма» (виробник відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль), Польща |
АТ «Адамед Фарма», Польща | UA/15529/01/01 | 02.07.2021 | 02.07.2027 |
Начальник Фармацевтичного управління Олександр Гріценко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим