ДЕЦ систематизував безрецептурні ліки за умовами зберігання

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомило про підготовку інформаційних переліків зареєстрованих в Україні безрецептурних лікарських засобів, розподілених залежно від встановлених для них умов зберігання.

Як зазначають у ДЕЦ, відповідні запити щодо таких переліків надходять від суб’єктів господарювання. Йдеться, зокрема, про класифікацію препаратів за необхідністю зберігання в холодильнику, прохолодному або сухому місці, при кімнатній температурі, а також у місцях, захищених від світла.

У відомстві наголошують, що умови зберігання не встановлюються довільно. Вони визначаються окремо для кожного лікарського засобу з урахуванням результатів досліджень його стабільності. Відповідні вимоги є частиною реєстраційного досьє та зазначаються в затвердженій інструкції для медичного застосування і на упаковці препарату.

Джерелом актуальної офіційної інформації про зареєстровані в Україні лікарські засоби є Державний реєстр лікарських засобів. Зокрема, у ньому доступні затверджені інструкції для медичного застосування, де наведено встановлені виробником та погоджені під час державної реєстрації умови зберігання.

При цьому ДЕЦ звертає увагу, що перелік препаратів, які можуть застосовуватися в Україні та відпускаються без рецепта, визначено наказом МОЗ України від 16 березня 2026 р. № 330.

Для зручності суб’єктів господарювання та полегшення роботи з інформацією ДЕЦ на основі даних Державного реєстру підготував окремі інформаційні переліки у форматі Microsoft Excel. У них безрецептурні лікарські засоби систематизовано відповідно до умов їх зберігання.

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які відпускаються без рецептів та мають зберігатись при температурі від 2 °С до 8 °С;

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які відпускаються без рецептів та мають зберігатись при температурі від 8 °С до 15 °С;

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які відпускаються без рецептів та мають зберігатись при температурі до 25 °С;

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які відпускаються без рецептів та мають зберігатись в захищеному від світла місці;

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які відпускаються без рецептів та мають зберігатись в темному місці;

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, які відпускаються без рецептів та мають зберігатись в сухому місці.

Водночас один препарат може бути представлений одразу в декількох таких переліках. Це можливо у випадках, коли для його зберігання встановлено кілька одночасних вимог. Наприклад, лікарський засіб може потребувати зберігання при температурі не вище 25 °С та водночас у місці, захищеному від світла.

Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами www.dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!