Постанова КМУ від 26.08.2026 р. № 1062

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 26.08.2026 р. № 1062

Про внесення змін до пункту 31¹ Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до пункту 31¹Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2022 р., № 40, ст. 2176), зміни, що додаються.

Прем’єр-міністр УкраїниС. Корецький

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 26 серпня 2026 р. № 1062

ЗМІНИ,

що вносяться до пункту 311 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

1. Абзац третій підпункту 2 викласти в такій редакції:

«приймання, зберігання ліцензіатами лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин, що використовуються для виробництва лікарських засобів, та супутніх товарів у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у ліцензійному реєстрі з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) або які належать іншому ліцензіату, а також відпуск/відвантаження лікарських засобів та супутніх товарів з таких складських приміщень за умови забезпечення їх якості та простежуваності;».

2. Доповнити пункт підпунктом 2¹ такого змісту:

«2¹) у разі зберігання ліцензіатом лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин, що використовуються для виробництва лікарських засобів, та супутніх товарів, які належать іншому ліцензіату, підтвердження відповідності ліцензіата, який здійснює таке зберігання, вимогам щодо належної практики дистрибуції або належної виробничої практики, передбачені абзацом четвертим пункту 28 та абзацом третім пункту 58 цих Ліцензійних умов, не вимагається;».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!