Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Впродовж останніх 2 міс відбулася серія дискусій щодо регуляцій фармацевтичного ринку, які пропонується встановити законопроєктом № 11493 до другого читання. У Міністерстві охорони здоров’я (МОЗ) України також відбулися круглі столи за участю представників фармацевтичного сектору — виробників, імпортерів, дистриб’юторів, аптечних мереж, а також професійних асоціацій. За результатами обговорень 24 січня 2025 р. МОЗ України вийшло з пропозиціями, які були представлені на засіданні Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу, що у зв’язку з переходом Держлікслужби на систему електронного документообігу документи електронною поштою надсилаються у вигляді архівів формату ZIP із файлами з розширенням «.p7s» всередині. Для уникнення труднощів під час роботи з такими файлами Держлікслужба надає покрокове пояснення. Так, на електронну пошту надходять автоматично […]

Щоб Україна змогла реалізувати свій потенціал та стати вагомим європейським та міжнародним партнером для клінічних досліджень, потрібно інвестувати спільні зусилля в їх розвиток вже зараз. Насамперед у подальше вдосконалення законодавства для створення суттєвих переваг України на світовому ринку клінічних досліджень і ринку ЄС

24 січня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України на громадське обговорення винесено проєкт наказу відомства, яким пропонується внести зміни до наказу МОЗ України від 08.11.2024 р. № 1882 «Про затвердження Змін до Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 24.01.2025 р.

Про внесення зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303

Уточнення у розпорядження від 27.12.2024 № 12443-001.1/002.0/17-24 про заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Saxenda R 6 mg/ml 3, 3, серії NZF7N07, виробництва Nordisk Dania, Dania

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії EES24008A1 лікарського засобу ЕЗОЛОНГ®-40, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11328/01/02)

15 січня 2025 р. компанією Gedeon Richter оголошено про позитивні результати клінічних досліджень I та III фаз їхнього запропонованого біосиміляру RGB-19, біоподібного до тоцилізумабу (RoActemra®). Тоцилізумаб — перший біопрепарат, який є генно-інженерним моноклональним антитілом до інтерлейкіну-6, показаний для лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, ювенільного ідіопатичного поліартриту, гігантоклітинного артеріїту, синдрому вивільнення цитокінів та COVID-19. RGB-19 розроблено у співпраці […]