Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 16 августа выдало разрешение на маркетинг Inrebic (федратиниба) для лечения взрослых с некоторыми типами миелофиброза. «До сегодняшнего дня был один одобренный FDA препарат для лечения пациентов с миелофиброзом, редким заболеванием костного мозга. Наше одобрение сегодня предоставляет еще один вариант для пациентов», — отметил Ричард […]

В фармацевтической отрасли снижается окупаемость инвестиций. «Скоро от нас отвернутся инвесторы!» — пугают компании, имея в виду существующие расклады в гонке за прибыльностью. Точно также нельзя рассчитывать на сохранение лидерских позиций, скажем, в мировом футболе, не имея средств на перекупку игроков уровня Роналдо или Месси. Но если приток средств в эту сферу начнет оскудевать, то и «трансферы» придется совершать по более низким ценам. Так […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сходятся в своих решениях на 91–98% . К такому выводу пришли в ходе совместного анализа EMA/FDA, в котором сравнили решения по 107 заявкам на получение разрешений на маркетинг лекарственных средств двух регуляторов в период 2014–2016 гг. Изучены также заявки, по которым […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській обл. нагадує суб’єктам господарювання про правильний та своєчасний порядок оплати за видачу ліцензії. Відповідно до ч. 9 та 10 ст. 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) набуття здобувачем ліцензії права на провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, відбувається з моменту внесення рішення органу ліцензування про видачу […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

За результатами обшуків правоохоронці вилучили близько 13,5 тис. пігулок та 5 пляшок кодеїновмісних препаратів загальною вартістю 70 тис. грн.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській обл. (далі — Держлікслужба) повідомляє, що у період з 1 січня до 1 серпня 2019 р. здійснено перевірку 28 суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з провадженням господарської діяльності щодо виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних […]

Фармацевтическая отрасль неустанно развивается. Появляются новые тенденции, инновации, разработки. Одной из движущих сил этого прогресса на глобальном уровне является Международная фармацевтическая федерация (The International Pharmaceutical Federation — FIP). Предлагаем более подробно разобраться в том, как именно работает эта организация и в чем заключается ее миссия.

Про внесення зміни до пункту 8 Положення про групи експертів МОЗ України

Зокрема, збільшено квоти для «ТОВ «Біо­фарма Плазма» з 7045 до 30 000 дал