Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Деякі питання реімбурсації лікарських засобів

Як повідомляло наше видання раніше, у квітні 2018 р. за ініціативою народного депутата Андрія Шипка при Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) створено робочу групу з розробки нової редакції проекту закону про лікарські засоби. Фактично робоча група не розробляла, а опрацьовувала первинну редакцію документа, зареєстрованого в Парламенті групою народних депутатів у 2015 р. 13 липня 2018 р. з’явилася його доопрацьована редакція. Раніше ми розглядали, які […]

Вторая сессия форума была посвящена регуляторным изменениям, которые ожидают фармацевтический рынок в текущем году.

Зареєстровано в Парламенті 12.02.2019 р. за № 10042

Дата проведения: 28–29 марта 2019 г. Вебинар: «Разработка и внедрение системы управления качеством в деятельность дистрибьюторов (в соответствии с требованиями Руководства GDP)». Вебинар проводит: Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: ответственные лица, руководители, специалисты служб […]

Дата проведения: 26 марта 2019 г. Семинар: «Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования Фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями Лицензионных условий, вступивших в силу с 1 марта 2018 г.». Семинар проводит Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS […]

Дата проведения: 19 марта 2019 г. Семинар: «Требования надлежащей производственной практики для обеспечения целостности данных». Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники, специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой […]

Дата проведения: 13–14 марта 2019 г. Место проведения: г. Минск Кейс-семинар: «Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP)». Семинар проводит: Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000. Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители […]

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — заместитель директора ООО «УКР­МЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP-ассоциации. Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК): 1.1. Управление договорной деятельностью; 1.2. Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства; 1.3. Управление рисками по качеству. 2. […]

Семинар проводит Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет), главный аудитор ООС «УКРМЕДСЕРТ». Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Эволюция ISO 13485. Взаимосвязь с ISO 9001. Основные изменения в редакции 2016 г. Аудит систем менеджмента: […]