Big Pharma–2018: топ-50 ведущих фармкомпаний

На протяжении 4 последних лет подряд лидерство в глобальном рейтинге крупнейших фармкомпаний* удерживает Pfizer. В то же время по итогам 2018 г. некоторым игрокам удалось переместиться вверх по лестнице рейтинга по сравнению с предыдущим годом (например, Roche, Jonson&Jonson, AbbVie, Amgen). В данной публикации мы проанализируем рейтинг топ-50 фармацевтических компаний по объе­му глобальных продаж рецептурных препаратов по итогам 2018 г. согласно данным аналитической компании «Evaluate Pharma».

ЛИДЕРЫ RX-РЫНКА В 2018 Г.

По оценкам «Evaluate Pharma», объем мирового рынка рецептурных препаратов по итогам 2018 г. составил 828 млрд дол. США. Ведущей компанией на рынке остается Pfizer с объе­мом продаж 45,3 млрд дол. (таблица). На пятки ей наступают Roche и Novartis с объемом продаж 44,6 и 43,5 млрд дол. соответственно.

Таблица. Топ-50 мировых фармацевтических компаний по результатам 2018 г.*
Компания, локализация
штаб-квартиры
Объем продаж Rx-препаратов по итогам 2018 г., млрд дол. Объем инвестиций в R&D по итогам 2018 г., млрд дол. Топ-3 наиболее продаваемых рецептурных препаратов
(объем продаж, млрд дол.)
Pfizer, США 45,302 7,962 Prevnar 13 (5,8), Lyrica (4,97), Ibrance (4,12)
Roche, Швейцария 44,552 9,803 Herceptin (7,14), Avastin (7,0), Rituxan (6,9)
Novartis, Швейцария 43,481 8,154 Gilenya (3,34), Cosentyx (2,84), Lusentis (2,05)
Jonson&Jonson, США 38,815 8,446 Stelara (5,16), Remicade (4,89), Zytiga (3,5)
Merck&Co., США 37,353 7,908 Keytruda (7,17), Januvia (3,69), Gardasil (3,15)
Sanofi, Франция 35,121 6,227 Lantus (4,21), Penacel (2,07), Fluzone (2,02)
AbbVie, США 32,067 5,093 Humira (19,94), Mavyret (3,44), Imbruvica (2,97)
GlaxoSmithKline, Великобритания 30,645 4,987 Triumeg (3,54), Advair (3,23), Tivicay (2,19)
Amgen, США 22,533 3,657 Enbrel (5,01), Neulasta (4,48), Prolia (2,29)
Gilead Sciences, США 21,677 3,897 Genvoya (4,62), Truvada (3,0), Epclusa (2,0)
Bristol-Myers Squibb, США 21,681 5,131 Opdivo (6,74), Eliquis (6,44), Sprycel (2,0)
AstraZeneca, Великобритания 20,671 5,266 Symbicort Turbuhaler (2,56), Tagrisso (1,86), Nexium (1,7)
Eli Lilly, США 19,58 4,993 Trulicity (3,2), Humalog (3,0), Alimta (2,13)
Bayer, Германия 18,221 3,417 Xarelto (3,69), Eylea (2,58), Mirena (1,35)
Novo Nordisk, Дания 17,726 2,347 Victoza (3,86), NovoRapid (2,97), Levemir (1,774)
Takeda, Япония 17,427 3,012 Entyvio (2,33), Velcade (0,88), Leuplin (0,81)
Celgene, США 15,238 4,084 Revlimid (9,69), Pomalist (2,04), Otezla (1,61)
Shire, Ирландия 14,993 1,608 Vyvanse (2,36), Gammagard Liquid (2,29), Advate (2,17)
Boehringer Ingelheim, Германия 14,834 3,206 Siriva (2,85), Pradaxa (1,76), Jardiance (1,73)
Allergan, США 14,7 1,575 Botox (3,58), Restasis (1,26), Juverderm Voluma (1,16)
Teva Pharmaceutical Industries, Израиль 13,122 1,213 Copaxone (2,37), Bendeka (0,64), Methylphenidate Hydrochloride (0,48)
Mylan, США 11,144 0,586 Glatiramer Acetate (0,45), EpiPen (0,25), Norelgestormin (0,21)
Astellas Pharma, Япония 11,036 1,909 Xtandi (3,0), Prograf (1,43), Myrbetriq (1,33)
Biogen, США 10,889 2,587 Tecfidera (4,27), Avonex (1,92), Tysabri (1,86)
CSL, Австралия 8,27 0,724 Privigen (2,29), Hixentra (0,94), Human albumin (0,93)
Daiichi Sankyo, Япония 7,033 1,888 Lixiana (1,06), Nexium (0,71), Namenda (0,45)
Merck KGaA, Германия 7,001 1,928 Refib (1,7), Erbitux (0,96), Glucophage (0,87)
Otsuka Holdings, Япония 5,726 1,863 Samsca (0,82), Abilify Maintena (0,8), Rexulti (0,63)
UCB, бельгия 5,138 1,371 Cimxia (1,71), Vimpat (1,27), Keepra (0,75)
Les Laboratoires Servier, Франция 5,103 N\A Diamicron (0,55), Vastarel (0,5), Aceon (0,42)
Bausch Health Companies, Канада 4,631 0,413 Xifaxan 550 (1,2), Ocuvite (0,31), Wellbutrin XL (0,26)
Eisai, Япония 4,531 1,309 Humira (0,55), Lenvima (0,54), Halaven (0,37)
Abbott Laboratories, США 4,422 0,184 Drospirenone-Ethinyl Estradiol (0,03), Ademetionine (0,02), Choline Alfoscerate (0,01)
Fressenius, Германия 4,328 0,631 Heparin Sodium (0,08)
Sun Pharmaceutical Industries, Индия 4,222 0,321 Absorica (0,16), Atorvastatin Calcium (0,14), Ciprofloxacin Hydrochloride (0,14)
Grifols, Испания 4,154 0,284 Gamunex-C (1,28), Prolastin-C (0,8), Flebogamma (0,8)
Alexion Pharmaceuticals, США 4,13 0,704 Soliris (3,56), Strensiq (0,46), Kanuma (0,09)
Regeneron Pharmaceuticals, США 4,106 2,186 Eylea (4,08), Arcalyst (0,02), Libtayo (0,01)
Chugai Pharmaceutical, Япония 3,649 0,855 Actemra (0,35), Edirol (0,3), Alecensa (0,19)
Sumitomo Danippon Pharma, Япония 3,543 0,776 Latuda (1,69), Brovana (0,31), Merrem (0,2)
Menarini, Италия 3,313 N\A Bystolic (0,34), Enantyum (0,16), Uloric (0,12)
Sino Biopharmaceutical, Китай 3,142 0,339 Runzhong (0,51), Tianqingganmei (0,28), Calcitriol (0,15)
Vertex Pharmaceuticals, США 3,038 1,292 Orkambi (1,27), Kalydeco (1,01), Symdeko (0,77)
Endo International, Ирландия 2,947 0,141 Vasostrict (0,45), Xiaflex (0,27), Adrenalin Injection (0,14)
Mitsubishi Tanabe Pharma, Япония 2,913 0,755 Remicade (0,51), Simponi (0,35), Radicava (0,31)
Ipsen, Франция 2,628 0,357 Somatuline (1,0), Trelstar (0,44), Dysport (0,41)
Jiangsu Hengrui Medicine, Китай 2,57 0,334 Aitan (0,3), Docetaxe (0,21)l, Oxaliplatin (0,1)
Mallinckrodt, Ирландия 2,543 0,361 H.P. Acthar Gel (1,11), INOmax (0,54), Ofirmev (0,34)
STADA Arzneimittel, Германия 2,467 0,085 Apokyn (0,08), Amoxicillin (0,06), Grippostad (0,05)
Ferring Pharmaceuticals, США 2,461 0,357 N/A

По итогам минувшего года Roche удалось потеснить Novartis и занять 2-ю позицию в рейтинге. По итогам минувшего года, компания инвестировала в R&D почти 10 млрд дол. (наиболее высокий показатель среди топ-50). Самым продаваемым препаратом швейцарской компании остается Herceptin (трастузумаб), однако в связи с окончанием срока патентной защиты бренд начинает сталкиваться с конкуренцией со стороны биосимиляров. Также стоит упомянуть, что в начале текущего года стало известно о намерении Roche приобрести компанию Spark Therapeutics за 4,8 млрд дол., которая в конце 2017 г. получила разрешение на маркетирование в США инновационной генной терапии для лечения редкой наследуемой формы слепоты Luxturna. Ожидается, что в случае успешного завершения эта сделка поможет увеличить продажи, а также пополнить R&D-портфель.

Что касается перспектив Novartis, важно отметить, что недавно одобрение FDA получила перс­пективная разработка — генная терапия Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) для лечения детей в возрасте младше 2 лет со спинальной мышечной амиотрофией, ведущей генетической причиной младенческой смертности. Оптовая стоимость 1 флакона препарата оценена в рекордную сумму — 2,1 млн дол. Правда, ценой 1 флакона и ограничивается стоимость лечения одного пациента. Кроме того, в R&D-портфеле компании есть целый ряд кандидатов в препараты с потенциалом стать блокбастером. В частности, в ближайшей перспективе таковым может стать Piqray (алпелисиб), совсем недавно получивший в США одобрение для применения в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин в период постменопаузы и мужчин с распространенным или метастатическим HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA в случае прогрессирования на фоне или после гормональной терапии. Согласно прогнозам в ближайшей перспективе Novartis может вновь вернуть 2-е место.

Также по сравнению с предыдущим годом местами в рейтинге поменялись Johnson&Johnson и Merck&Co, AbbVie и GlaxoSmithKline, а также Amgen и Gilead Sciences. Главным блокбастером AbbVie является Humira (адалимумаб) — лидер в глобальном рейтинге самых продаваемых препаратов, однако согласно прогнозам «Evaluate Pharma» вскоре препарат уступит пальму первенства. В связи с окончанием срока патентной защиты биосимиряры адалимумаба уже одобрены в ЕС; в США AbbVie удалось отсрочить выход на рынок генериков до конца 2023 г. Ожидается, что через 5 лет рейтинг брендов возглавит уже Keytruda (пембролизумаб) — блокбастер Merck&Co. Закрывает десятку крупнейших игроков Rx-рынка американская биотехнологическая компания Gilead. По сравнению с предыдущим годом компания сместилась на одну позицию вниз. Последние годы компания переживает уменьшение объема продаж препаратов для лечения гепатита С Sovaldi (совосбувир) и Harvoni (ледипасвир + софосбувир), столкнувшихся с конкуренцией со стороны новых препаратов.

Стоит отметить, что в 2018 г. рейтинг топ-50­ крупнейших фармкомпаний* пополнился новыми участниками: Sino Biopharmaceutical (42-е место), Vertex Pharmaceuticials (43-е), Ipsen (46-е) и Jiangsu Hengrui Medicine (47-е).

ФАКТОРЫ ВЛИЯНИЯ НА ФОРМИРОВАНИЕ РЕЙТИНГА В БЛИЖАЙШЕЙ ПЕРСПЕКТИВЕ

В 2019 г. ожидается завершение ряда M&A-сделок между крупнейшими игроками фармацевтического рынка: Bristol-Myers Squibb (11-е место в текущем рейтинге) в скором времени намерена приобрести бифармацевтическую компанию Celgene. Завершение сделки ожидается в конце III кв. 2019 г., ее сумма оценивается в 74 млрд дол. В результате портфель компании может пополниться потенциальным блокбастером (озанимод). Кроме того, Bristol-Myers Squibb получит права на Revlimid (леналидомид; крупнейший блокбастер Celgene, продолжающий расширять показания к применению), а также доступ к экспериментальному продукту на основе технологии CAR-T — JCAR017 (принадлежавшему компании Juno Therapeutics, которую недавно приобрела Celgene).

В этом году Eli Lilly (13-е место) объявила о приобретении Loxo Oncology за 8 млрд дол. Это позволит компании расширить портфель индивидуализированных лекарственных средств и препаратов для лечения онкологических заболеваний, вызванных специфическими аномалия­ми гена. Также в начале текущего года стало известно о завершении M&A-сделки Takeda и Shire (16-е и 18-е место соответственно). Сума сделки — 62,2 млрд дол. В настоящий момент проводится интеграция компаний. А Sanofi (6-е место) завершила приобретение американской биотехнологической компании Bioverativ (за 11,6 млрд дол.). Среди других сделок стоит выделить соглашение GlaxoSmithKline и Pfizer об объединении бизнеса по потребительским товарам (consumer health businesses).

К факторам влияния стоит отнести и тенденции к увеличению сегмента препаратов для лечения хронических или редких заболеваний (specialty medicines)**, а также рост продаж препаратов на развивающихся рынках. Еще один важный потенциальный фактор — изменения в сфере R&D.

Актуальные тенденции свидетельствуют об увеличении количества лончей препаратов для индивидуализированной терапии, инновационных препаратов, разработанных небольшими компаниями, во многих случаях финансируемых за счет прямых инвестиций и венчурного капитала. По данным аналитической компании IQVIA, сегодня более 70% всех разработок принадлежат инновационным биофармацевтическим компаниям (emerging biopharma companies — EBP)***.

Также стоит отметить, что львиная доля одоб­ренных в 2018 г. препаратов были рассмотрены в приоритетном порядке. Как правило, одобрение по ускоренной процедуре получают лекарственные средства, представляющие большой интерес с точки зрения общественного здоровья и терапевтической инновационности (неудовлетворенные медицинские потребности). Результаты исследования консалтинговой компании Accenture (New Science: Phatma’s new growth machine) свидетельствуют о том, что инновационные методы лечения имеют больше шансов получить одобрение регуляторных органов.

Специалисты Accenture считают, что биофармацевтическая индустрия переживает переломный момент. Устоявшиеся бизнес-модели сталкиваются с различными вызовами, в частности, необходимо думать о том, сколько новый продукт будет удерживать свое лидерство на рынке. В то же время современный мир предлагает новые возможности для роста. Аналитики прогнозируют, что сочетание лучших возможностей двух сфер — науки и медицинских технологий — выступит основным драйвером развития сферы биотехнологий. Речь идет об использовании цифровых технологий, биомаркеров, исследований в области геномики и т.п., для поиска и разработки более эффективных методов лечения для таргетной терапии.

Многие из игроков Big Pharma, стремясь к цифровой трансформации, предпринимают шаги в этом направлении. В частности, Novartis, Otsuka, Pfizer и Sanofi заключили соглашение с Verily (подразделение Alphabet****) с целью оптимизации подходов к организации клинических исследований. Pfizer и Bristol-Myers Squibb работают вместе с Concerto HealthAI. Это компания, специализирующая на сборе реальных данных и использовании передовых технологий искусственного интеллекта для генерирования доказательств из реальной клинической практики (Real-World Evidence — RWE).

По данным исследования Центра по исследованиям и разработке лекарственных средств университета Тафтс (Tufts CSDD) и Информационной ассоциации по лекарственным средствам (Drug Information Association — DIA), фармацевтические и биотехнологические компании находятся в разгаре внедрения технологий искусственного интеллекта, главной целью которого является снижение затрат на разработку препаратов. Технологии искусственного интеллекта все шире применяются в различных процессах и функциях, таких как клинические исследования, фармаконадзор, управление безопасностью и управление рисками, IT.

Набирает обороты и применение облачных технологий, которые помогают обрабатывать огромные объемы данных и использовать в клинических исследования многочисленные разрозненные источники данных.

Аналитические компании отмечают, что мировая фарминдустрия стоит на пороге существенных изменений. Так, появление инновационных препаратов нового поколения влечет за собой новые вызовы, а применение передовых технологий, таких как прогнозная аналитика, искусственный интеллект и машинное обучение, использование big data и т.п. обещает оказать существенное влияние на подходы к поиску и разработке новых препаратов.

Екатерина Дмитрик,
по материалам www.pharmexec.com,
info.evaluate.com, www.accenture.com,
www.appliedclinicaltrialsonline.com, www.outsourcing-pharma.com

*По объему продаж рецептурных препаратов в денежном выражении, согласно данным аналитической компании «Evaluate Pharma».
**В частности, это лекарственные средства, которые требуют особых условий транспортировки и хранения, а также применения (введения) специалистом в учреждении здравоохранения. К таковым относятся препараты для лечения онкологических, аутоиммунных заболеваний, ВИЧ, противовирусные лекарственные средства и др.
***К группе EBP компания IQVIA относит инновационные биофармацевтические компании с годовым доходом менее 200 млн дол. и объемом расходов на R&D менее 200 млн дол.
****Холдинг, появившийся в результате реорганизации Google. Владеет несколькими компаниями, ранее принадлежавшими Google и самой Google в том числе.

Комментарии

Big_pharma 22.08.2019 9:55
Исправьте название компании Roche в таблице
Юрист 23.08.2019 12:52
Спасибо, исправили.

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи