Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію лікарського засобу «ТАСИГНА»

Регистрация цен как мера по их обоснованному снижению и разработка регуляторных подходов, позволяющих сократить срок, необходимый для регистрации лекарственных препаратов, с целью значительного уменьшения количества ввозимых в страну незарегистрированных лекарственных средств — меры, предпринимаемые на государственном уровне в последнее время. Регистрация цен обязательна для 37 лекарств Так, с 1 января в Беларуси действует обязательная регистрация предельных отпускных цен производителей на некоторые лекарства. Это предусмотрено […]

Центр громадського здоров’я МОЗ України повідомляє, що протягом 5-го тижня 2019 р. на кір захворіло 3379 людей — 1499 дорослих та 1880 дітей. Загалом з 28 грудня 2018 р. до 1 лютого 2019 р. на кір в Україні захворіло 15 095 людей — 6364 дорослих та 8731 дитина. Найвищі показники захворюваності — у Львівській (загалом 2651 людина: 908 дорослих та 1743 дитини), Він­ницькій (1383 особи: 588 дорослих та 795 дітей), Рівненській (1389 людей: 457 дорослих та 932 дитини), Хмельницькій (1058 осіб: 583 дорослих та 475 дітей) областях […]

Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє про надходження неодноразових звернень від суб’єктів господарювання щодо неактуальності інформації про ліцензіатів, яка оприлюднюється на офіційних сайтах органів ліцензування, зокрема, у власних ліцензійних реєстрах, інших переліках наборів даних, що оприлюднюються у формі відкритих даних. Зокрема, це стосується інформації про ліцензіатів, які в Експертно-апеляційній раді з питань ліцензування (при ДРС) оскаржили рішення органів ліцензування про анулювання їх ліцензій, у зв’язку із чим рішення […]

В современной фармацевтической практике существует ряд тенденций, направленных на решение определенных задач с учетом потребностей конкретной целевой группы

1 февраля 2019 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) впервые рекомендовал препарат в форме таблеток в дополнение к инсулинотерапии для некоторых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Дапаглифлозин уже одобрен в Европейском Союзе как Forxiga и Edistride для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Он относится к новому поколению сахароснижающих средств, называемых […]

Центри з контролю та профілактики захворювань США (US Centers for Disease Control and Prevention — CDC) повідомляють про те, що протягом січня реальні підтверд­жені випадки захворювання на кір мають місце у 10 штатах. Серед них — Нью-Йорк, Вашингтон, Каліфорнія та інші. Загалом поки наявна інформація про 79 випадків з початку 2019 р., проте дані постійно оновлюються та до них додаються нові клінічно підтверджені випадки. Для порівняння, статистика […]

Руководители Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сделали заявление, согласно которому примеси, выявленные в сартанах, могут быть следствием повторного использования растворителей в производственном процессе. Так, 25 января на сайте FDA опубликован соответствующий документ, в котором от имени Скотта Готтлиба (Scott Gottlieb), комиссара FDA, и Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директора Центра оценки и исследований […]

Десять вопросов, десять ответов — и пациент узнает, есть ли у него повышенный риск развития сахарного диабета II типа. На сайте Немецкого института питания человека (German Institute of Human Nutrition — DIfE) представлен тест, которым могут воспользоваться фармацевты, заинтересованные в профилактике сахарного диабета у своих пациентов. Аптеки вполне могут включить эти материалы в повседневную практику. Разработанный вышеупомянутым институтом, расположенным в Потсдаме-Ребрюке, совместно […]

Некоторые владельцы разрешений на маркетинг препаратов омега-3 жирных кислот, включенных в недавний (от 13 декабря 2018 г.) обзор Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), обратились с просьбой о повторном рассмотрении вопроса. После получения материалов, на которых основаны запросы компаний, CHMP начнет повторную экспертизу и выдаст свою окончательную рекомендацию. Ожидается, что результаты экспертизы будут представлены на заседании CHMP 25–29 […]