Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

120 аптек, негосударственные учреждения здравоохранения и фармацевтические оптовые компании оказались звеньями преступной цепи, охватившей практически всю Польшу. На прошлой неделе по обвинению в участии в преступной группировке были задержаны 11 человек, но организационное ядро состояло из 5, в том числе Х. Тадеуша, к которому применена мера пресечения — заключение под стражу. Для остальных обвиняемых в качестве таких мер назначены личное обязательство и залог от 100 до 200 тыс. злотых (23–47 тыс. евро). На решение следственного судьи […]

По сообщению от 16 ноября, Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рассмот­рело данные о серьезных и потенциально постоянных побочных эффектах хинолонов и фторхинолонов, принимаемых перорально, в форме инъекций и ингаляций. Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) ЕМА одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) и заключил, что […]

17 вересня 2018 р. у Парламенті зареєстровано законопроект «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення рівня охорони і захисту прав інтелектуальної (промислової) власності та удосконалення державного управління сферою інтелектуальної власності» (реєстр. № 9088). Проектом документа запропоновано ряд новацій, які дозволять суттєво зменшити кількість «вічнозелених» патентів. Автори законопроекту сподіваються, що його прийняття дозволить […]

Дата проведення: 30 листопада 2018 р. Тривалість семінару: з 09.10 до 13.00 з перервою на каву-брейк. Місце проведення: м. Київ, вул. А. Малишка, 1, готель «Братислава» Доповідачі: Валентина Янович, начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів департаменту технічного регулювання Мінекономрозвитку України; Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України; Павло Харчик, президент Асоціації […]

Уже більше ніж 3 міс ринок медичних виробів очікує на рішення щодо проекту постанови КМУ, який скасовує 10% надбавку на медичні вироби*, що повністю або частково придбаваються за рахунок державного чи місцевих бюджетів. Проект постанови КМУ вже було погоджено багатьма міністерствами та відомствами ще у травні 2018 р. У листопаді 2018 р. Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) була вимушена звернутися до Президента України з офіційним […]

Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА ДЕКАБРЬ 2018 г. Дата Название Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 03.12.2018 г. Семинар г. Киев Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016 4300 грн. Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет практического опыта), главный аудитор органа оценки соответствия ОО «УКРМЕДСЕРТ» Отправить заявку […]

Відповідні зміни набули чинності 16.11.2018 р.

Дата проведения: 5.03.2019 г. Семинар проводит Михаил Васильевич Мартыненко — к.т.н., аудитор систем менеджмента (18 лет), главный аудитор ООС «УКРМЕДСЕРТ». Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Эволюция ISO 13485. Взаимосвязь с ISO 9001. Основные изменения в редакции 2016 г. Аудит систем менеджмента: – […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными […]

15 ноября 2018 г. Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency) заключило, что польза применения диклофенака натрия в форме спрея-геля 4% превышает возможные риски, и британское разрешение на маркетинг может быть признано в других странах — членах ЕС. Препарат диклофенака натрия в форме спрея-геля 4%, который представляет компания «MIKA Pharma GmbH», получившая разрешение на его маркетинг в Великобритании еще в 2001 г., наносят на кожу поврежденных областей для […]