Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії NF63704 фальсифікованого лікарського засобу ОЗЕМПІК, розчин для ін’єкцій, 1,34 мг/мл; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці, з маркуванням виробника А/Т Ново Нордіск, Данiя, реєстраційне посвідчення № UA/19176/01/01 (інформація щодо ознак фальсифікації шприц-ручки (первинної упаковки) лікарського засобу додається)

Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін

Верховна Рада України повідомляє, що 7 жовтня було прийнято в першому читанні за основу проєкт Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю)» (реєстр. № 14030). Проєкт запроваджує аудит як альтернативу санкціям. Тобто якщо під час аудиту виявляються порушення, підприємство отримає можливість їх виправити без отримання штрафів. Водночас органи нагляду (контролю) отримують обов’язок проводити навчальні заходи […]

6 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Його розроблено на виконання Закону України від 5.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

1 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проєкти постанов Кабінету Міністрів України (КМУ), якими пропонується затвердити новий Технічний регламент щодо медичних виробів та Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro. У разі ухвалення документів вони вводитимуться в дію 31 грудня 2030 р., окрім частини положень, що стосуються відповідних електронних систем національної бази даних медичних виробів, […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 0060424, 0050424 лікарського засобу RILUZOL 50 mg, виробництва PRO.MED.CS PRAHA a.s., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
серій HW5405, LN2431 лікарського засобу RAPAMUNE 1 mg, виробництва Pfizer Inc.;
серії CTSWV лікарського засобу RAPAMUNE 1 mg/ml, roztvor, виробництва Pfizer Europe, Belgium;
 серії LF5260 лікарського засобу RAPAMUNE 2 mg, виробництва Pfizer.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії PP5N015 лікарського засобу SAXENDA R, 6 mg/ml, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Eli Lilly Nederland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
серії LYXG44D лікарського засобу TRULICITY R, 0,75 mg, oldatos injekcio;
серій D790273E, D767561H лікарського засобу TRULICITY R, 1,5 mg, injekcny roztok;
 серій D797683L, D796047G, LYX164D лікарського засобу TRULICITY R, 1,5 mg, oldatos injekcio.