Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Артеріальна гіпертензія є найпоширенішим фактором ризику розвитку серцево-судинних захворювань, що уражує близько 1 млрд людей у всьому світі, та, як прогнозується, може досягти позначки в 1,5 млрд до 2025 р. Адекватний контроль артеріального тиску має вирішальне значення для покращення серцево-судинного прогнозу (Konstantinidis D. et al., 2022). Що й зрозуміло, адже вчасно вимірявши артеріальний тиск та застосувавши […]

28 травня 2024 р. для обговорення одного з найбільш дискутабельних проєктів змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (далі — Ліцензійні умови) Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) запросила до діалогу представників прайс-агрегаторів, маркетплейсів та […]

Про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) надало компанії Amgen Inc. дозвіл на маркетинг Bkemv (eculizumab-aeeb) — першого взаємозамінного біоподібного препарату екулізумабу для лікування деяких рідкісних захворювань. Він схвалений для таких саме показань, як і оригінальний препарат Soliris від компанії Alexion Pharmaceuticals, Inc.: лікування пацієнтів з пароксизмальною нічною […]

У грудні 2022 р. в Державному експертному центрі (ДЕЦ) МОЗ України розпочала свою роботу Агенція методологічної та науково-практичної роботи (далі — Агенція). За короткий період вона у співпраці з фахівцями ДЕЦ вийшли на рівень до 200 семінарів на рік. Це допомогло сотням фахівців галузі охорони здоров’я підвищити свої професійні компетентності. У лютому 2023 р. ДЕЦ отримав статус провайдера […]

Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 р. № 314

Використання власної торговельної марки (ВТМ) на ринку косметичної продукції, як і в інших споживчих секторах, є дуже поширеним явищем, доля якого постійно зростає. Модні доми, виробники одягу та товарів широкого вжитку, мережі магазинів або аптек, селебріті та навіть блогери розробляють власні косметичні бренди. При цьому виробництво зазвичай залишається компанії, якої не знайти на маркуванні та яка залишається за […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що у період з 20 до 24 травня 2024 р.: видано 1041 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 5 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів […]

Британська лікарня Грейт-Ормонд-стріт (Great Ormond Street Hospital — GOSH) (Лондон) нещодавно оголосила, що робить безпрецедентний крок, намагаючись отримати дозвіл на маркетинг генного препарату на некомерційній основі. Він послідував за відмовою фармацевтичної компанії від участі у виведенні на ринок. У разі успіху це буде перший випадок, коли територіальне медичне об’єднання Національної служби охорони здоров’я (National Health Service — NHS) […]

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 0385022 лікарського засобу ЦИТОЗАР®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 100 мг; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (спирт бензиловий, вода для ін’єкцій), по 5 мл у картонній коробці, виробництва Актавіс Італія С.п.А., Італія (реєстраційне посвідчення UA/4840/01/02), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками