Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький повідомив, що 17 січня Комітет розглядав питання фармацевтичних послуг, які надаються в аптечних закладах. На його переконання, зниження якості такої послуги виникло насамперед через порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування, ввезеного з порушенням, лікарського засобу ДЕБІТУМ — САНОВЕЛЬ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці, серії 23656001, виробництва Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина (фактично ввезений по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці)

У 2023 р. Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендувало 77 лікарських засобів для отримання дозволу на маркетинг. З них 39 містили нову діючу речовину, яка раніше ніколи не була дозволена в Європейському Союзі (ЄС). Серед них — низка ліків, які виділяються своїм внеском у задоволення потреб громадської охорони здоров’я або інноваціями, які […]

Кабінет Міністрів України постановою від 05.01.2024 р. № 34 вніс зміни у ряд інших постанов Уряду, які регулюють питання організації медичних закупівель. Постанова № 34  набула чинності у зв’язку із опублікуванням в газеті «Урядовий кур’єр» від 20.01.2024 р. № 15. Змін зазнали, зокрема, наступні нормативно-правові акти: Постанова КМУ від 25.03.2009 р. № 333 «Деякі питання державного […]

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо організації медичних закупівель

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу ліцензіатів з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини) на виконання вимог п. 16 постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) від 06.04.2016 р. № 282. Відповідно до вказаного пункту, ліцензіати зобов’язані подавати до органу ліцензування, тобто до Держлікслужби: до 25 […]

Уряд Великої Британії підтвердив, що підготовка до запровадження спеціальної системи протидії фальсифікації ліків ще не розпочалася. Так, коли країна покинула Європейський Союз 31 січня 2020 р., не було узгоджено жодної угоди щодо подовження використання Європейської системи верифікації лікарських засобів (European Medicines Verification System — EMVS) у Великій Британії. Директива, якою введено нові правила боротьби з […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

16 січня під час засідання Парламенту депутати не проголосували за ухвалення проєкту постанови Верховної Ради України, якою пропонувалося скасувати рішення Парламенту про ухвалення у другому читанні та в цілому проєкту Закону України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування […]

Чи зміниться цьогоріч рейтинг фармкомпаній за обсягом світового продажу? Чи збереже очільне місце серед брендів минулорічний лідер? Які тенденції очікують у сфері досліджень і розробок (research and development — R&D), первинного розміщення акцій (Initial Public Offering — IPO) та злиття і поглинання (mergers and acquisitions — M&A)? Пропонуємо ознайомитися з цим у наведеній публікації, підготовленій за матеріалами аналітичного звіту «Evaluate Vantage 2024 Preview». Лідери […]