Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Змінами закріплюється норма, яка дозволить забезпечити постійну можливість подачі документів суб’єктами господарювання до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг навіть у разі технічного збою протягом 48 год і довше в умовах дії воєнного стану

Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький повідомив, що в Комітеті було проведено зустріч з представниками аптечних мереж на тему розвитку фармацевтичної галузі та проблем, з якими стикаються учасники ринку. У зустрічі взяли участь народні депутати Юрій Заславський, Сергій Кузьміних, заступник міністра охорони здоров’я Марина […]

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 вересня 2023 року № 1663

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122

6 грудня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок).   Так, проєктом уточнюється, що дія Порядку поширюватиметься в тому числі й на лікарські засоби передової терапії (біологічного походження), які включають препарати: генної терапії, соматичної клітинної […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 06.12.2023 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу суб’єктів господарювання, які подають заяви з метою отримання ліцензії, внесення місця провадження господарської діяльності, розширення/звуження виду господарської діяльності, анулювання ліцензії, на наступне. Відповідно до ст. 10 Закону України від 14.10.2023 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) документи можуть бути подані до органу ліцензування за вибором здобувача […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) в пачці із картону, серії 20820122, виробництва АТ «Калцекс», Латвiя

Дозволяю поновлення обігу серії 137532 лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA/5743/01/01)