Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 вересня 2023 року № 1663

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122

6 грудня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок).   Так, проєктом уточнюється, що дія Порядку поширюватиметься в тому числі й на лікарські засоби передової терапії (біологічного походження), які включають препарати: генної терапії, соматичної клітинної […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 06.12.2023 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу суб’єктів господарювання, які подають заяви з метою отримання ліцензії, внесення місця провадження господарської діяльності, розширення/звуження виду господарської діяльності, анулювання ліцензії, на наступне. Відповідно до ст. 10 Закону України від 14.10.2023 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) документи можуть бути подані до органу ліцензування за вибором здобувача […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) в пачці із картону, серії 20820122, виробництва АТ «Калцекс», Латвiя

Дозволяю поновлення обігу серії 137532 лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA/5743/01/01)

Дозволяю поновлення обігу серії 141145 лікарського засобу ВАЛСАРТАН — ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця AT, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA5463/01/02)

6 грудня 2023 р. материнська компанія Acino зі штаб-квартирою в Цюриху, Швейцарія, повідомила про продаж активів у російській федерації. У повідомленні на сайті компанії зазначається, що компанія Acino більше не веде бізнес у цій країні. За матеріалами www.acino.ua