Суд США отклонил иск «AstraZeneca plc» и постановил, что компании, желающие начать выпуск генерических версий препарата Crestor™/Крестор (розувастатин), не должны указывать в маркировке продукта определенные показания.
Компания «AstraZeneca plc» не смогла получить одобрения препарата Brilinta™ (тикагрелор) от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) вследствие чего ее акции упали на 5% до 29,96 фунтов стерлингов (46,49 дол. США).
Про затвердження методичних рекомендацій щодо моніторингу та оцінки дієвості формулярної системи на етапі її впровадження
Редакція «Щотижневика АПТЕКА» звернулася за роз’ясненням щодо поточного стану українського законодавства у сфері персональних даних до адвокатської фірми «Паритет»
№ 21052, № 21071, № 21072, № 21073, № 21074, №21154, № 21156, № 21160, № 21167, №21176, № 21186 № 21328, №21364, № 21439, № 21441
Применение передовых технологий, успешная реализация программы по расширению производства и ориентированность на высокое качество продукции — вот двигатели прогресса, позволяющие ООО «Стиролбиофарм» идти в ногу со временем и расширять рынок сбыта.
ЛИСТ від 15.12.2010 р. № 21441–03/07.3/17–10 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, п.п. З.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів натериторії України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими […]
Документ втратив чинність на підставі Листа від 21.03.2011 р. № 5369–03/07.3/17–11 ПРИПИС від 15.12.2010 р. № 21439–03/07.3/17–10 На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1952/02/01 препарату за показником «Запах» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за № 1121, п.п. 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території […]
ЛИСТ від 13.12.2010 р. № 21186–03/07.3/17–10 На виконання Припису Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу САЛМОДИЛ, сироп по 100 мл у флаконах № 1 серії SJW9121 виробництва ФДС Лімітед, Індія, доручаю відконтролювати шляхи його розповсюдження та узагальнити інформацію щодо наявності у суб’єктів господарської діяльності, а також в закладах охорони здоров’я вказаного вище лікарського засобу. Вказану вище інформацію направити […]
ЛИСТ від 13.12.2010 р. № 21176–03/07.3/17–10 На підставі позитивного висновку лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами,п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції […]
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.
