Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

23 апреля Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) обнародовал положительный отзыв относительно препарата Daxas® (рофлумиласт, «Forest Laboratories Inc.»/«Nycomed International Management GmbH») в качестве поддерживающей терапии при тяжелой форме хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в комбинации с бронходилататорами. В своем заявлении «Nycomed» высказала надежду, что этот препарат, ингибитор фосфодиэстеразы-4 […]

23 апреля европейские регуляторные органы одобрили препарат для лечения артериальной гипертензии Diovan® (вальзартан, «Novartis International AG») к применению у детей и подростков в возрасте 6–18 лет. Компания заявила, что вслед за одобрением продукта она рассчитывает получить шестимесячное продление действия патентной защиты на препарат в соответствии с европейским законодательством о лекарственных средствах для детей. Срок патентной защиты на Diovan в ЕС должен истечь в конце 2011 г., а в США и Японии — до 2013 г. Diovan, […]

КП «Луганська обласна (ЛО) «Фармація» надала пропозиції стосовно змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.

Належна практика вирощування та збору (GACP) для лікарських рослин — це перший крок процесу забезпечення якості, від якого прямо залежать безпека та ефективність ліків рослинного походження. Ми розпочинаємо публікацію українського перекладу настанови ВООЗ (яка слугує моделлю для розробки національних настанов з GACP для лікарських рослин) під редакцією С.В. Сура — доктора фармацевтичних наук, експерта ВООЗ, директора з досліджень та розробок корпорації «Артеріум».

22 апреля Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) был одобрен иммунодепрессант Zortress® (эверолимус, «Novartis International AG») для применения у взрослых с целью профилактики невысокого риска отторжения органов при пересадке почек. Пероральный препарат, который был одобрен в ЕС в 2004 г. под торговым наименованием Certican®/Сертикан, показан к применению в комбинации с низкими дозами циклоспоринов, а также базиликсимаба и кортикостероидов, отмечают в «Novartis». Как […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

В первой части публикации, посвященной развитию украинского аптечного рынка, мы проанализировали ключевые тенденции и структурные перестановки в сегменте аптечных сетей. В продолжение поднятой темы предлагаем читателю более детально ознакомиться с нюансами регионального развития инфраструктуры аптечного рынка Украины.

22 квітня в Держлікінспекції МОЗ України відбулася зустріч її керівництва з представниками комітету з питань охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, підкомітету з питань охорони здоров’я Американської торговельної палати, Асоціації виробників інноваційних ліків (АПРаД).

№ 6072, 6073, 6085, 6087, 6088, 6090, 6109, 6110, 6111, 6112

МОЗ України, враховуючи державні пріоритети, займає таку позицію: погодитися із введенням пільгової ставки ПДВ — 10% на лікарські засоби та вироби медичного призначення з 2011 р.