Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про призначення Данилова С.А. Головним державним інспектором України з контролю якості лікарських засобів

Про звільнення Данилова С.А. з посади заступника голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

Про звільнення Константінова Ю.Б. з посади голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

3 октября 2007 г. в Лондоне состоялась совместная конференция Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средст­вам (European Medicines Agency — ЕМЕА), на которой, в рамках проводимых всесторонних консультаций относительно Директивы 2001/20/ЕС — по клиническим исследованиям (далее — Директива), были заслушаны точки зрения заинтересованных сторон (коммерческих и некоммерческих спонсоров, групп пациентов, представителей этических комитетов (ЭК) и национальных европейских регуляторных органов). Несмотря на то что Директива привела к существенной гармонизации системы клинических исследований (КИ) 27 стран — членов ЕС, все еще остались некоторые аспекты, требующие внимания и обсуждения.

16 октября FDA издало предупреждение о потенциальном риске развития острого панкреатита у пациентов, получающих сахароснижающий препарат Byetta.

По сообщению «Bristol-Myers Squibb» («BMS») от 17 октября, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата IXEMPRA™ (иксабепилон), полусинтетического аналога эпотилона, в качестве средства для монотерапии у пациентов с метастатическим или местно-распространенным раком молочной железы.

18 октября Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) рекомендовал выдать разрешения на маркетинг двух биоаналогичных препаратов эритропоэтина-зета.

По итогам первых 6 мес 2007 г. объем импорта готовых лекарственных средств (ГЛС) в Республику Казахстан составил 371,8 млн дол. США в ценах производителя, увеличившись на 35% по сравнению с аналогичным периодом 2006 г.

23 октября 2007 г. крупнейшая сеть аптек России «Аптечная сеть 36,6» на биржах РТС и ММВБ начала размещение дополнительной эмиссии своих акций.

Согласно данным компании «IMS Health» общий объем продаж лекарственных средств (ЛС) на 13 основных фармацевтических рынках за 12 мес с августа 2006 по июль 2007 г. составил 404,0 млрд дол. США, увеличившись на 5% по сравнению с аналогичным периодом предыдущих лет.