Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про внесення змін до наказу МОЗ України від 8.06.2007 р. № 307

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

5 января компания «AstraZeneca PLC» объявила о подаче «MedImmune», своим подразделением по биологическим препаратам, заявки на получение разрешения на маркетинг биологического препарата мотавизумаба, исследуемого моноклонального антитела, полученного благодаря ДНК-технологиям.

Проблеме сахарного диабета во всем мире уделяется все больше внимания. Это сложное системное заболевание, вызванное абсолютным или относительным дефицитом гормона инсулина, вследствие чего в организме развивается нарушение углеводного обмена. Среди всех больных СД у около 15% отмечают инсулинзависимую форму заболевания, их жизнь и здоровье полностью зависят от своевременного приема препаратов инсулина соответствующего качества.

Мы уже успели рассказать о некоторых этапах, которые проходит ЛС с момента возникновения намерения получить качественный препарат до удовлетворения потребностей врачей и пациентов: о фармацевтической разработке, доклинических и клинических исследованиях. В этой публикации мы коснемся отдельно таких видов клинических испытаний, как изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также рассмотрим положение дел с обеспечением качества ЛС на этапах производства и оптовой торговли.

Компания «Nycomed» и ее партнер ― фармацевтическая компания «Wyeth» ― в своем пресс-релизе от 29 января 2008 г. сообщили, что запускают в США собственную генерическую версию препарата Protonix^® (пантопрозол).

Украинский центр фармацевтических исследований при поддержке кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета на протяжении 2007 г. выступил организатором ряда научно-практических семинаров, посвященных актуальным вопросам внедрения в Украине надлежащей производственной практики и становления системы обеспечения качества на фармацевтических предприятиях.

Запрошуємо Вас взяти участь у роботі Другої науково-практичної конференції, що відбудеться 23–24 жовтня 2008 р. у Києві, в Конгрес-Холі «Президент-готелю «Київський».

Чуть более года назад в рамках подготовки отечественного правового поля для вступления Украины в ВТО наше законодательство о ЛС пополнилось «интеллектуальными» нормами: в ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» были внесены требования относительно конфиденциальности информации, охраны патентных прав, а также эксклюзивности данных регистрационного досье на оригинальный препарат.

3 января нидерландская биотехнологическая компания «Crucell», занимающаяся разработкой вакцин, сообщила о заключении соглашения с «Sanofi Pasteur» о разработке препарата против бешенства.