Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

С первым днем осени должно вступить в силу постановление КМУ от 14.09.2005 г. № 902 «Об утвер­ждении Порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину» (дальше — Постановление), действие которого было ранее приостановлено соответствующим постановлением КМУ от 1.02.2006 г. № 83.

Результаты независимого исследования эффективности работы Национальной службы здравоохранения Великобритании показали недостаточную обоснованность увеличения инвестиций в отрасль и неумелое распоряжение деньгами.

Продукция латвийской компании «TONUS ELAST» известна в Украине вот уже несколько лет. За это время выпускаемые ею изделия медицинского назначения (ИМН) из эластичных материалов на отечественном рынке стали узнаваемыми и востребованными, их с успехом используют для профилактики и лечения различных заболеваний в таких областях медицины, как ортопедия, спортивная медицина, при варикозном расширении вен и ревма­тических заболеваниях.

Про затвердження переліку лікувально-профілактичних закладів, в яких можуть проводитись клінічні випробування лікарських засобів

Щодо припинення дії реєстраційного посвідчення

Пришло время подвести итоги за I полугодие 2006 г. Анализ произведен по данным системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Получение данных, необходимых для регистрации препарата на фармацевтическом рынке, связано со значительными финансовыми затратами, и поэтому пользу от их применения должен получать прежде всего разработчик. С другой стороны, повторное получение этой информации конкурентами может приводить к ненужным клиническим исследованиям (КИ) и создавать препятствия повышению доступности лекарственных средств (ЛС). От позиции регуляторных органов в отношении разглашения информации, предоставляемой спонсорами, во многом зависит положение дел в коммерческой, медицинской и научной сферах.

Перелік прав людини на охорону здоров’я в законодавстві України конкретно визначений Законом України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 р. (далі — Основи). Зокрема, ст. 6 Основ встановлено: «Кожний громадянин України має право на охорону здоров’я, що передбачає, в тому числі, кваліфіковану медико-санітарну допомогу, включаючи вільний вибір лікаря і закладу охорони здоров’я». Але, на жаль, у реальному житті ситуація поки що далека від ідеальної. Пропонуємо увазі читачів звернення до громадськості керівництва ПП ПВФ «Ацинус».

Враховуючи ситуацію, що склалася в державі із забезпеченням прав громадян на безоплатну медичну допомогу, а також на доступні медичні послуги, постає питання про необхідність пошуку балансу щодо захисту соціально незахищених верств населення від жорстокого впливу ринкових перетворень, з одного боку, та розвитку підприємницької ініціативи в галузі охорони здоров’я, з іншого.