Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Выступления представителей европейских организаций пациентов в рамках пресс-тура «Европейский пациент будущего», организованного компанией «Pfizer», не обещали ничего неожиданного. Но наряду с самой свежей информацией о роли пациента в развитии медицины и фармации, о важности его полноценного информирования для оптимального оказания медицинской помощи участники встреч получили возможность ознакомиться с концепцией, показавшейся необычной.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.01.03/05824 препарату за показником «Опис» (таблетки з по­трісканою оболонкою), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті оболонкою кишковорозчинні у контурних чарункових упаковках № 20 серії 260705 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, який має ознаки фальсифікації:
«Опис» — напис «Spa» на таблетках написаний нечітко, висота таблетки 3 мм, замість близько 3,4 мм згідно АНД;
«Маркування» — на первинній і вторинній упаковках реквізити на російській мові, інструкція по застосуванню на російській мові.
За повідомленням представництва серія 8040904 в Україну не ввозилась.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt. Ltd, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt.Ltd, який має ознаки фальсифікації: «Маркування» (напис «при кімнатній температурі» у розділі умови зберігання на коробці та паперовій упаковці-інструкції відсутній).

На підставі внесення змін в АНД до РП № UA/1308/01/02 щодо методики проведення контролю якості лікарського засобу за показником «Мікробіологічна чистота» дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІНАФІН, таблетки по 250 мг № 14 всіх серій виробництва «Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.», Індія.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ТИРЕОІДИН, таблетки, вкриті оболонкою по 0,1 г № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія; СПИРТ КАМФОРНИЙ, розчин спиртовий 10% по 40 мл у флаконах, КП «Харківська фармацевтична фабрика», Україна заборонtyj їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.06.99/00782 препарату за показником «рН» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 081005 виробництва ЗАТ «Інфузія», Україна.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 500 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 20106 з маркуванням виробника ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 500 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках серії 20106 з маркуванням виробника ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», який має ознаки фальсифікації.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0901/02/01 препарату за показником «Опис» (нерівномірне покриття таблетки) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРАЦЕТАМ, таблетки, вкриті оболонкою по 0,2 г у контурних чарункових упаковках № 60 серії 550805 виробництва АТ «Галичфарм», Україна.