Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 200 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з проведенням процедури внесення змін до аналітичної нормативної документації Р.П. П.05.03/06823 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносить зміни до тексту Припису від 10.04.2006 року № 1632/07-09 щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні № 12 виробництва «Сагмел, Інк.», США, всіх серій.

4 мая компания «Astra Zeneca» сообщила о прекращении разработки препарата Galida (тезаглитазар), который планировалось применять для коррекции углеводного и липидного метаболизма у больных сахарным диабетом II типа.

По инициативе федеральных департаментов и комиссий Конгресса Национальный институт здоровья США в 2005 г. объявил программу по обеспечению общедоступности результатов исследований, организованных государством.

Согласно рекомендациям отчета Европейской комиссии, способствующим улучшению доступности научной информации, исследования, профинансированные европейскими налогоплательщиками, должны быть открыты для доступа в Интернете.

24 апреля Федеральная комиссия по торговле США опубликовала итоговый документ относительно поданных за 2005 финансовый год соглашений между инновационными и генерическими компаниями.

«Прежде всего не навреди», — цитирует Фиона Годли, редактор «British Medical Journal» («BMJ»), известную на протяжении вот уже 24 сотен лет клятву Гиппократа, вспоминая два недавних резонансных события, — серию публикаций в «BMJ» о проблеме гипердиагностики рака молочной железы и «кошмар в больнице Норсвик парк» — развитие серьезных побочных реакций у участников клинических испытаний.

У зв’язку з технічною помилкою, припис від 18.04.06rn№ 1749/07-24 скасовано в частині заборониrnлікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН,rnтаблетки під’язикові по 0,0005 г у полімернихrnфлаконах (пеналах) № 40, виробництва ТОВrnНауково-виробнича фірма «Мікрохім», м. Рубіжне,rnУкраїна.

У зв’язку з закінченням терміну діїrnреєстраційного посвідчення № Р.07.00/02101 наrnлікарський засіб ДИКЛОПАР, таблеткиrn500мг/50мг № 100 виробництва «ФламінгоrnФармасьютікалс ЛТД», Індія,  Державнаrnінспекція з контролю якості лікарських засобівrnМОЗ України вносить зміни до тексту Припису ДІrnМОЗ України від 06.07.2005 р. за № 2361/12-22 відносноrnшляху вилучення з обігу вищезазначеногоrnлікарського засобу.