Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

У Полтавській області виявлено лікарські засоби з маркуванням на іноземній мові: Ніфедипін, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 серії 010299 виробництва фірми «Польфа», Польща, та Беконазе^™, аерозоль назальний водний по 50 мкг в дозі у флаконах 200 доз серії с 024553 виробництва фірми «Глаксо Веллком».

Надійшли повідомлення про виявлення у сфері обігу серій препарату: Церебролізин, розчин в ампулах по 5 мл з маркуванням виробника: «Ебеве», які мають ознаки фальсифікації.

ПРОЕКТ №1. ПРОИЗВОДИТЕЛИ И ДИСТРИБЬЮТОРЫ: ВЗГЛЯД ИЗ АПТЕКИ (АНКЕТА УЧАСТНИКА)

В канун Нового года Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств (ГИКК) в Черниговской области организовала семинар для руководителей аптечных, лечебно-профилактических учреждений, в том числе военных госпиталей области. Участники семинара подвели итоги уходящего, 2001 года, обсудили проблемы, касающиеся работы как контролирующих органов области, так и субъектов хозяйственной деятельности. На семинаре речь шла прежде всего о контроле качества лекарственных средств.

Ще одним кроком вперед у гармонізації української нормативно-правової бази з європейською стало прийняття Кабінетом Міністрів України постанови від 29 листопада 2001 р. № 1599 «Про затвердження опису та правил застосування національного знака відповідності», що включає «Опис національного знака відповідності» та «Правила застосування національного знака відповідності». Цією постановою впроваджено національний знак відповідності, який за застосуванням є аналогом європейського знака відповідності СЄ.

В конце 2001 г. руководство компании «Amgen» — крупного производителя препаратов с использованием биотехнологий — объявило о приобретении полного пакета акций конкурирующей компании «Immunex». Эту сделку оценивают в 16 млрд долларов США и называют крупнейшим событием за всю историю развития бизнеса в секторе биотехнологий.

В последние годы разработаны принципиально новые подходы к восполнению кровопотери при хирургическом вмешательстве, в акушерской практике, при травмах, гемофилии и т.д., которые позволяют практически полностью избежать применения донорской крови.
В конце ноября 2001 года в Варшаве (Польша) состоялась международная научно-практическая конференция «Бескровная медицина». Ее генеральным спонсором выступила фармацевтическая компания «Ново Нордиск».

Забороняється реалізація лікарського засобу Етіонамід, таблетки 250 мг № 100 серії 1023 виробництва фірми «Дженом Біотек ПВт. Лтд», Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками «Упаковка» (інформацію стосовно «Показань до застосування» та «Особливостей застосування» в Інструкції з медичного застосування препарату наведено для піразинаміду, а не для етіонаміду), «Маркування» (на етикетці відсутній реєстраційний номер).

Наказом Міністерства охорони здоров’я України і Міністерства економіки та з питань європейської інтеграції України від 03.12.2001 р. № 480/294 затверджено новий, більш повний перелік вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню.
Упорядкування переліку за міжнародними непатентованими назвами та кодами АТС забезпечує, по-перше, стабільність (відпадає необхідність постійного його перегляду, наприклад з причини припинення дії терміну реєстрації певного лікарського засобу тощо), по-друге, така форма забезпечує зіставлення даних про лікарські засоби в різних країнах.
Проте у повсякденній роботі з використанням зазначеного переліку провізору і фармацевту необхідно звертатися до довідкової літератури з приводу відповідності торговельних назв міжнародним непатентованим назвам та кодам класифікації АТС. На численні запити читачів підготовлено перелік лікарських засобів і виробів медичного призначення за торговельними назвами.
Звертаємо вашу увагу на те, що перелік лікарських засобів і виробів медичного призначення за торговельними назвами не є офіційним документом.

Про затвердження Переліку вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню