Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Деякі питання забезпечення функціонування ефективної системи закупівель лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів до них та державної компенсації шкоди

Відповідно до Регламенту щодо класифікації, маркування та упаковки (Classification, Labelling and Packaging — CLP) (делегований регламент Комісії № 2020/1182), речовини тепер класифікуються як токсичні для репродуктивної системи (Repr. 1B — CMR 1B).

Правовий режим лікарських засобів як об’єктів цивільного обігу — такою була тема п’ятого модулю освітнього курсу Центру громадського здоров’я. Традиційно, спікером виступила Оксана Кашинцева, кандидат юридичних наук, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, член Європейської асоціації медичного права, заступник голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України. Нагадаємо, що четвертий […]

«Дике Поле» — так називали у Середні віки причорноморські і приазовські українські степи… У XIV–XV ст. Дике Поле увійшло до складу Великого князівства Литовського. Але фактично тут панувало безвладдя. Це вабило різних утікачів, розбійників, авантюристів і впевнених у собі господарів-хуторян, мисливців, купців. (discover.in.ua/history/dike-pole-batkivshhina-kozactva.html) Слабкі регуляторні вимоги, відсутність належного державного контролю і безкарність порушників створили стимули для […]

У період з грудня 2020 р. до травня 2021 р. Норвезьке агентство з лікарських засобів (Legemiddelverket) провело низку перевірок аптек, які на той час здійснювали онлайн-торгівлю лікарськими засобами. У результаті було виявлено 1 критичне та 67 серйозних порушень. Найчастіше вони стосувалися порушення умов доставки та інформування про безрецептурні ліки. Аналогічний досвід Швеції також свідчить про необхідність додаткових заходів контролю. Шведське агентство наразі веде справу проти Distansapoteket, інтернет-аптеки Apoteket AB. Наглядовий орган в адміністративному суді просить призначити штраф у 2 млн шведських крон (219 тис. дол.)

За оцінками аналітичної компанії GlobalData, обсяги продажу препаратів для застосування при глаукомі на 7 основних ринках* мають збільшитися з 2,8 млрд дол. США за підсумками 2020 р. до 3,5 млрд дол. у 2030 р. Середньорічний темп приросту становить 2,0%. Відповідно до звіту «Glaucoma — Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030», основним драйвером зростання виступатиме […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 в аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних препаратів. Про це нагадали в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській обл. У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються […]

Фахівці Головного управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів у Харківській обл. в січні 2022 р. провели 2 планові перевірки суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність з роздрібної торгівлі на фармацевтичному ринку. Під час перевірок було виявлено випадки реалізації товарів протиепідемічного призначення за ціною, що зросла більше ніж на 5% порівняно з роздрібною ціною […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГЕКСОРАЛ®, спрей для ротової порожнини 0,2%; по 40 мл в алюмінієвому балоні; по 1 балону в картонній упаковці, виробництва ФАМАР ОРЛЕАН або ДЕЛЬФАРМ ОРЛЕАН, Франція