Заступнику Голови
Державної митної служби України
Соболю І.М.
Вельмишановний Ігорю Миколайовичу!
На Ваш запит від 15.06.2000 р. повідомляємо, що згідно з постановою Кабінету Міністрів від 30 березня 2000 р. № 588 у складі Міністерства охорони здоров’я на базі Комітету медичної та мікробіологічної промисловості і Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів і виробів медичного призначення, створено Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі — Державний департамент), який є правонаступником вищезазначених ліквідованих центральних органів виконавчої влади.
У зв’язку з цим ввезення на митну територію, реалізація та використання виробів медичного призначення, медичної техніки та імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні дозволяється тільки при наявності дозвільного документа, виданого Державним департаментом.
До дозвільних документів відносяться:
— для виробів медичного призначення, медичної техніки:
1. Підтвердження про державну реєстрацію (зареєстрована продукція);
2. Одноразовий дозвіл (незареєстрована продукція);
3. Висновок про можливість застосування в медичній практиці (незареєстрована продукція);
— для імунобіологічних препаратів:
1. Підтвердження про державну реєстрацію (зареєстрована продукція);
2. Одноразовий дозвіл (незареєстрована продукція).
Вищезазначені дозвільні документи видаються за підписом Голови Державного департаменту О.Ш. Коротко або Першого заступника Голови О.І. Євтушенко.
Підписи скріплюються печаткою із зображенням Державного Герба України і найменуванням Державного департаменту.
Просимо у своїй діяльності керуватися вищезазначеними документами.
З повагою, |
О.Ш. Коротко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим