Таблетка красоты по имени ЖАНИН

Открывая пресс-конференцию, глава представительства компании «Шеринг АГ» в Украине доктор Манфред Пауль отметил, что 2002 год ознаменовался для украинского представительства двумя событиями — десятилетием со дня его основания (в июне), и выведением на рынок нового контрацептивного препарата ЖАНИН, что и послужило поводом для встречи с журналистами.

Участники пресс-конференции (слева направо): в верхнем ряду — профессор Ханс-Йохим Аренд, доктор Дитер Тауберт, доктор Томас Циммерман, менеджер гинекологической продукции «Шеринг АГ» в Украине Мария Зимовец, профессор Михаэль Оэттель; в нижнем ряду — профессор Ирина Вовк, начальник отдела МЗ Украины Тамара Иркина, врач акушер-гинеколог Татьяна Величко, доктор Манфред Пауль, преподаватель Ирина Бабич (на собственном опыте убедилась в эффективности препарата ЖАНИН)

За 10 лет работы представительства компания «Шеринг АГ» заняла прочные позиции на фармацевтическом рынке Украины, зарегистрировав более 50 препаратов различных фармакотерапевтических групп — пероральные контрацептивы (ПК), препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для женщин и мужчин, лекарственные средства (ЛС), применямые при онкологических заболеваниях (в частности, при хроническом лимфолейкозе и раке предстательной железы), ЛС для лечения рассеянного склероза, рентгенконтрастные диагностические средства, дерматологические препараты.

М. Пауль с гордостью заметил, что компания «Шеринг АГ» является одной из ведущих в мире в области разработки и производства гормональных ЛС. В течение последних лет миллионы женщин убедились в высокой эффективности ПК. На сегодняшний день в Украине зарегистрировано 10 ПК, разработанных и производимых компаниями концерна «Шеринг».

Возможность выбора контрацептивов различного фармакологического состава позволяет врачам-гинекологам назначать женщинам индивидуально подобранные и наиболее подходящие им ПК. Этим важным медицинским принципом руководствовалась и руководствуется компания «Шеринг АГ» при разработке гестагенов, лекарственное семейство которых сегодня пополнилось диеногестом, входящим в состав препарата ЖАНИН. Диеногест — первый представитель прогестинов нового класса. В отличие от других гестагенов этого типа он не содержит этиниловой группы и, как следствие, не влияет на цитохромзависимые ферменты печени. Кроме того, диеногест характеризуется очень коротким периодом полувыведения (9 ч), поэтому кумуляция активного вещества в организме исключена.

Диеногест разработан и производится компанией «Йенафарм» — крупным немецким предприятием по выпуску гормональных препаратов, которое в 1996 г. вошло в состав группы «Шеринг АГ». Как сообщил собравшимся генеральный директор компании «Йенафарм» группы «Шеринг АГ» доктор Дитер Тауберт, «Йенафарм» была основана в Германии после Второй мировой войны и с конца 50-х годов прошлого века активно занимается разработкой и производством препаратов половых стероидных гормонов. В марте 1995 г. компания «Йенафарм» (занимавшая тогда 4-е место на рынке ПК Германии) разработала и вывела на рынок ПК ВАЛЕТ, содержащий диеногест, что оказало решающее влияние на принятие решения о слиянии двух компаний. Новый препарат быстро завоевал рынок в Германии, где на протяжении 5 последних лет является лидером продаж (по уровню продаж Валет как минимум в два раза превышает другие ПК).

Сегодня препарат ВАЛЕТ выходит на рынок Украины под торговым названием ЖАНИН. Благодаря особым свойствам гестагена диеногеста, ЖАНИН характеризуется высокой контрацептивной надежностью, положительным влиянием на менструальный цикл (кровотечения наступают точно в срок, снижается их интенсивность, продолжительность и болезненность). Диеногест не только не проявляет андрогенного эффекта, свойственного многим гестагенам, но оказывает благотворное влияние на состояние кожи и волос (уменьшает размеры сальных желез и нормализует выделение кожного сала). Такой «системный косметический эффект» позволяет называть ЖАНИН «таблеткой красоты» («beauty pill»).

М. Пауль подчеркнул, что качество и безопасность фармацевтической продукции компаний «Шеринг АГ» и «Йенафарм» полностью соответствуют мировым стандартам. Результаты многочисленных доклинических и клинических исследований свидетельствуют о высокой эффективности диеногеста и соответственно препарата ЖАНИН, а также о высоком профиле его безопасности. Это подтверждают данные целого ряда постмаркетинговых исследований, в которых приняли участие десятки тысяч женщин в Германии и других европейских странах. Препарат ЖАНИН получил регистрационное свидетельство (Р. 10.01/03877 от 30 октября 2001 г.) Министерства здравоохранения Украины, в котором, в частности, отмечено: «…пероральный контрацептив с положительным действием на кожу и волосы, эффективный для лечения акне».

Женщина, в анамнезе которой нет ни одного аборта, планируя беременность, имеет самые высокие шансы родить желанного здорового ребенка. Заместитель начальника Главного управления организации медицинской помощи детям и матерям, начальник акушерско-гинекологического отдела МЗ Украины Тамара Иркина напомнила собравшимся о том, что когда в 1994 г. в Украине был поднят вопрос о применении современных безопасных контрацептивов и началось осуществление Программы планирования семьи, первой зарубежной компанией, откликнувшейся на призыв украинских медицинских работников была «Шеринг АГ». И благодаря ей на украинском рынке появились ПК, значительно превосходящие по безопасности своих предшественников. Чтобы внедрить их в практику, понадобились усилия, направленные не только на информирование женщин, но и на то, чтобы изменить традиционное предубеждение многих врачей против препаратов гормональной природы. Во многом благодаря деятельности компании «Шеринг АГ» удалось повлиять на мнение врачей и на основании убедительных научных данных доказать оправданность и необходимость использования гормональных ПК. В подтверждение своих слов Т. Иркина привела ряд красноречивых показателей: если в 1995 г. в Украине на 100 родов приходилось 205 абортов, то на сегодняшний день этот показатель составляет 92 (для сравнения: в Германии или Нидерландах на 100 родов приходится 12–15 абортов). Позитивная динамика налицо, однако и сегодня в Украине до 60% случаев смерти новорожденных обусловлены причинами, связанными с перенесенными матерью абортами. Одной из приоритетных задач отечественного здравоохранения, по мнению Т. Иркиной, является максимальное уменьшение количества абортов, что существенно повлияет на здоровье женщин, на уровень гинекологической заболеваемости. Тот факт, что в 2001 г. в Украине почти в 3 раза снизился показатель смертности вследствие криминальных абортов, с точки зрения Т. Иркиной, напрямую связано с внедрением эффективной контрацепции и созданием основ планирования семьи.

Главный специалист МЗ Украины по детской и подростковой гинекологии, руководитель Центра планирования семьи Института педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины профессор Ирина Вовк подчеркнула, что любой аборт является злом, но наиболее тяжелыми последствиями он грозит юным женщинам. Аборт зачастую является причиной воспалительных заболеваний женской половой сферы, внематочной беременности и бесплодия. Общее количество абортов в Украине сегодня составляет более 282 тыс., из них среди подростков и юных женщин (в возрасте от 15 до 17 лет) — более 4000. За последние 5 лет число абортов у юных женщин уменьшилось на 50%, что следует считать значительным достижением. В то же время число родов в юном возрасте превысило число абортов (2,8 родов к 1 аборту). И хотя при выборе между родами и абортом всегда предпочительнее роды, в возрасте 15–17 лет очень немногие женщины готовы рожать (особенно учитывая сложившуюся в стране экономическую ситуацию), то есть большинство родов в этом возрасте не является результатом запланированной беременности. Это свидетельствует о недостаточном использовании юными женщинами современных ПК, применение которых не только надежно предотвращает незапланированную беременность, но и направлено на подготовку женского организма к рождению здоровых и желанных детей, на укрепление здоровья женщины.

Результаты многочисленных исследований, проводившихся в мире и в Украине, доказывают, что у женщин, не перенесших абортов и предупреждавших нежелательную беременность с помощью контрацептивов, снижается риск развития рака яичников и рака матки (на 40%), внематочной беременности (на 90%). Сегодня в мире практически не прибегают к оперативному лечению фолликулярных кист: консервативная гормональная контрацепция приводит к их исчезновению. Это особенно важно в молодом возрасте, поскольку потеря такого репродуктивного органа, как яичник, влечет за собой значительные негативные последствия для состояния здоровья женщины.

В последние годы в Украине появилось большое количество низкодозированных ПК, содержащих качественно новые прогестины, что обусловливает низкую частоту побочных явлений при их использовании. Профессор И. Вовк отметила, что ЖАНИН известен в Европе уже несколько лет и является наиболее популярным ПК среди женщин Германии и других европейских стран. Недавно в Центре планировании семьи НИИ ПАГ АМН Украины было проведено клиническое исследование препарата ЖАНИН с участием 50 женщин. Согласно результатам исследования применение препарата ЖАНИН надежно предотвращает зачатие, практически не вызывает побочных эффектов и оказывает выраженное положительное влияние на состояние кожи и волос.

Руководитель клинических исследований компании «Йенафарм» группы «Шеринг АГ» доктор Томас Циммерман рассказал участникам встречи о 6-месячном постмаркетинговом исследовании препарата ЖАНИН с участием 26 тыс. женщин, результаты которого подтвердили несомненно надежный контрацептивный эффект и хорошую переносимость препарата. Стабилизация сроков наступления, уменьшение продолжительности и интенсивности менструального кровотечения снижает вероятность анемизации, значительно улучшает самочувствие пациенток с альгодисменореей. Т. Циммерман подчеркнул, что среди женщин, принявших решение родить ребенка, по истечении короткого срока после прекращения приема препарата ЖАНИН нормальная беременность наступала в 95% случаев (в популяции зачатие наступает у 85% женщин, не предохраняющихся от беременности в течение года). Такой показатель деторождения после применения гормонального ПК является несомненно высоким.

Своими наблюдениями, связанными с планированием семьи, поделился с журналистами руководитель Клиники гинекологии (г. Магдебург, Германия) профессор Ханс-Йохим Аренд. По его мнению, оптимально регулировать деторождение в семье можно лишь при помощи гормональной контрацепции, а среди множества ПК, применяемых в Германии для этой цели, препарат ВАЛЕТ (ЖАНИН) зарекомендовал себя наилучшим образом. Принимая ПК, большинство женщин стремятся быть уверенными в надежности эффекта и отсутствии побочных явлений. Однако многие из них высказывают пожелание, чтобы противозачаточная таблетка оказывала дополнительный положительный, как правило, косметический эффект. Исходя из своего опыта, профессор Аренд отметил, что многие женщины, особенно молодого возраста, на приеме у врача-гинеколога в первую очередь интересуются не степенью надежности или безопасности ПК, а его влиянием на кожу или на массу тела. С этой точки зрения препарат ЖАНИН может удовлетворить требования самой взыскательной пациентки.

По словам руководителя отдела науки компании «Йенафарм» группы «Шеринг АГ» профессора Михаэля Оэттеля, перед возглавляемой им группой фармакологов, разрабатывавших диеногест, была поставлена задача — создать препарат, который не только подавлял бы овуляцию, но и проявлял положительные эффекты гормонов желтого тела. Для этого пришлось протестировать более 500 гормонов, что заняло несколько лет. Результаты клинических испытаний подтвердили, что при использовании ЖАНИНА женщины получают ряд дополнительных положительных эффектов: уменьшение объема и продолжительности менструальных кровотечений, регуляция менструального цикла, лечебные и профилактические воздействия на эндометрий. По мнению ученого — ведущего разработчика диеногеста, вполне реальной является перспектива создания на его основе ПК для применения у мужчин. Это новое направление в настоящее время разрабатывается в лабораториях компании «Йенафарм» группы «Шеринг АГ».

— Пессимисты утверждают, что ПК улучшить уже невозможно. Мы же своими научными разработками доказываем, что это не так! — заявил в заключение профессор М. Оэттель.

Виктор Журавель
Фото Евгения Кривши