Компания «Апотекс»: качество как основа успеха

?	Здоровье нации — это более важно, чем благосостояние нации. Will Durant

Эпиграф, избранный для данной статьи, отнюдь не случаен — он как нельзя лучше отображает основные корпоративные ценности Группы фармацевтических компаний «Апотекс», которая была основана 30 лет назад в Канаде. Постоянно расширяя географию своей деятельности, «Апотекс» стремится к тому, чтобы ее продукция обеспечивала доступ к эффективной и современной терапии для миллионов пациентов во всем мире с самыми разными заболеваниями, независимо от финансового положения. Стратегическая цель «Апотекс» — стать одним из наиболее успешных независимых мировых производителей генерических препаратов. Уже сегодня она является крупнейшей генерической компанией в Канаде и одной из ведущих — в Северной Америке. Продукция компании экспортируется в 115 стран мира, где успешно работают ее филиалы, представительства и совместные предприятия. Сегодня фирменный знак «Apotex» можно увидеть на упаковках лекарственных препаратов во многих клиниках и аптеках Канады и других стран. С недавних пор продукция «Апотекс» появилась и в Украине, и теперь отечественные специалисты здравоохранения также смогут на собственном опыте убедиться в ее эффективности и высоком качестве. В настоящее время ведется активная работа по формированию структуры представительства «Апотекс» в Украине. Сотрудники его внешней службы уже начали промоцию препаратов компании в столице и нескольких крупных областных центрах: Харькове, Запорожье, Донецке, Днепропетровске, Львове, Одессе. Цель публикации — рассказать об основных стратегических направлениях деятельности «Апотекс» в мире, а также о первых шагах компании на украинском фармацевтическом рынке.

В настоящее время в состав Группы фармацевтических компаний «Апотекс» входит несколько структурных подразделений, расположенных в различных регионах Канады: «Апотекс Инк.», отвечающая за проведение научно-исследовательских разработок и производство генерических препаратов в твердых лекарственных формах; «Новекс Фарма» — завод по производству препаратов в жидких лекарственных формах, в том числе — аэрозолей и средств для применения в офтальмологии; «АпоБиотика» выпускает преимущественно антибактериальные препараты; а также ряд других предприятий, специализирующихся на выпуске инновационных препаратов, производных плазмы, рекомбинантных терапевтических протеинов, активных фармацевтических ингредиентов. Маркетинг и реализацию лекарственных препаратов под маркой «Апотекс» во всем мире координируют сотрудники подразделения «Апотекс Интернешнл Инк.».

Приоритетом для компании является обеспечение высокого качества продукции и предоставляемых услуг. Благодаря неукоснительному соблюдению этого принципа компания заслужила высокий авторитет, а ее продукция получила признание как на внутреннем рынке, так и во многих других уголках земного шара. Система обеспечения качества фармацевтической продукции компании «Апотекс» соответствует международным стандартам, в частности, требованиям GMP и FDA США.

В настоящее время «Апотекс» является крупнейшей канадской фармацевтической компанией и производит более 220 препаратов, что с учетом всех выпускаемых лекарственных форм и дозировок достигает более 3000 наименований. Ярким примером востребованности и популярности этих лекарственных средств среди специалистов здравоохранения и потребителей является тот факт, что только в Канаде ежегодное число их назначений составляет более 55 миллионов.

Основным стратегическим направлением деятельности «Апотекс» и, пожалуй, главным предметом гордости компании является производство генерических лекарственных средств, обладающих таким важнейшим качеством, как подтвержденная биоэквивалентность оригинальным продуктам. Это означает, что препараты производства «Апотекс» не просто содержат те же действующие вещества в соответствующих дозировках, но и обладают одинаковой биодоступностью при применении в эквивалентных дозах, что позволяет обоснованно ожидать при их использовании терапевтического эффекта, сопоставимого с таковым оригинальных лекарственных средств. Благодаря подтвержденной биоэквивалентности оригинальным препаратам интерес к продукции «Апотекс» на международном рынке генерических лекарственных средств неуклонно возрастает, ведь национальные системы здравоохранения как развивающихся, так и развитых стран сталкиваются с необходимостью оптимизации финансовых затрат и обеспечения населения по возможности качественными препаратами.

Подтверждение того, что препарат компании «Апотекс» эквивалентен оригинальному, предоставляется Программой по лекарственным средствам Министерства здравоохранения Канады (Therapeutic Products Program of Health Canada) и Канадским Регуляторным Агентством (Canadian Regulatory Agency) в виде Декларации об эквивалентности. В этой связи необходимо отметить, что используемые в Канаде методики тестирования лекарственных препаратов, в том числе при изучении их биоэквивалентности, считаются одними из самых строгих в мире. Кроме того, все данные, подаваемые «Апотекс» относительно любого нового генерического препарата, тщательно рассматривает Канадское отделение здравоохранения (Health Protection Branch) и только при условии полного соответствия существующим требованиям, выдает компании так называемое «уведомление о соответствии» (Notice of Compliance), которое является разрешением для реализации препарата в Канаде, а также позволяет выходить на международный рынок.

На протяжении многих лет амбициозный подход «Апотекс» к разработке новых производственных технологий, методик синтетической и аналитической химии и постоянное выведение на рынок новых генерических продуктов способствует существенному упрочению ее позиций на внутреннем и международном рынках. Ежегодно компания выделяет значительные средства на научно-исследовательские разработки. Только в 2003 г. на эти цели израсходовано более 150 млн дол. США, а в ближайшие 10 лет суммарный объем инвестиций планируется увеличить до 1 млрд дол. США. «Апотекс» уделяет большое внимание разработке новых химических соединений, что впоследствии может стать основой для создания инновационных лекарственных средств, в частности препаратов группы селективных ингибиторов протеазных энзимов, а также средств для применения в гематологии, дерматологии и др.

Наряду с неизменно высоким качеством продукции, собственными научно-исследовательскими разработками, одним из ключевых факторов успеха «Апотекс» считает высококвалифицированный персонал. Канадское подразделение компании насчитывало в прошлом году более 5300 сотрудников, из них 2000 работают в научно-исследовательской сфере. На протяжении последних 3 лет «Апотекс» принял на работу более 1000 специалистов. Учитывая растущие потребности международного рынка, «Апотекс» планирует и в дальнейшем расширять свой штат, привлекая профессионалов высокого уровня, обеспечивая для них широкие возможности постоянного повышения квалификации. Кроме того, «Апотекс» активно поддерживает реализацию научно-исследовательских проектов и образовательных программ для врачей и фармацевтов, а также спонсирует проведение различных научных конференций и семинаров.

Сегодня «Апотекс» по праву гордится первыми шагами на украинском фармацевтическом рынке. Уже зарегистрированы в Украине и поступили в продажу такие противогрибковые препараты, как АПО-ФЛУКОНАЗОЛ в таблетках по 50 мг, № 10, и по 100 мг, № 10, а также в капсулах по 150 мг, № 1, АПО-КЕТОКОНАЗОЛ в таблетках по 200 мг, № 10, снотворное средство АПО-ЗОПИКЛОН в таблетках по 5 мг, № 10. Присутствие этих препаратов на украинском рынке стало возможным благодаря сотрудничеству «Апотекс» с авторитетным отечественным производителем — Борщаговским химико-фармацевтическим заводом. На сертифицированных по GMP производственных линиях этого предприятия осуществляется расфасовка и упаковка изготовленных в Канаде лекарственных препаратов в таблетках. Осуществление этого проекта позволит украинским потребителям приобретать высококачественные лекарственные препараты по доступной цене.

Особого внимания заслуживает препарат антидиуретического гормона гипофиза — Н-ДЕСМОПРЕССИН СПРЕЙ(десмопрессина ацетат), поставляемый в Украину в оригинальной упаковке. Этот препарат выпускается в форме назального дозированного спрея, что делает его простым и удобным в применении у пациентов с достаточно серьезной эндокринной патологией — несахарным диабетом.

В планах «Апотекс» — регистрация в Украине широкого и разнообразного спектра высококачественных и доступных по цене генерических лекарственных средств, биоэквивалентных оригинальным. Это полностью согласуется с основной стратегической линией компании, заключающейся в максимальном расширении присутствия на международном рынке, успешная реализация которой позволяет обеспечивать необходимыми высококачественными лекарственными средствами миллионы нуждающихся в них людей во всем мире. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!