Одной из актуальных проблем мирового фармацевтического рынка является борьба с фальсифицированными лекарственными средствами (ЛС). При этом ее решение зависит от многих факторов, в частности: степени государственного вмешательства, объединения усилий участников фармацевтического рынка с целью обмена опытом и знаниями, создания и внедрения действенных систем контроля оборота ЛС. По данным «ИТАР-ТАСС» в Южной Корее уже приступили к созданию такого проекта. «GS1 Korea» — корейское агентство по содействию развитию торговли и товарооборота, действующее при Торгово-промышленной палате страны, представило вниманию правительства и общественных организаций окончательный вариант системы контроля оборота ЛС. Цель разработки этого проекта — создать в Южной Корее эффективную систему управления информацией, охватывающую весь процесс движения и распределения ЛС — от складов фармацевтических компаний до аптек и больниц. Ожидается, что новая система поможет эффективно бороться с подделкой, кражами и незаконным оборотом ЛС. Основной принцип системы заключается в том, что каждое выпускаемое ЛС будет иметь собственный идентификатор, созданный на основе технологии радиочастотной идентификации. Агентство «GS1 Korea» занимается разработкой этого проекта с марта текущего года.
Среди стран СНГ прогрессивный подход к решению этой проблемы продемонстрировала Республика Молдова. Отметим, что в начале марта в Республике Молдова вступили в силу новые правила продажи ЛС. Такое решение было принято в соответствии с внедрением автоматизированной информационной системы учета и контроля зарегистрированных ЛС, внедряемой в республике Агентством медикаментов совместно с Министерством информационного развития. Так, с 18 марта 2006 г. аптеки не имеют права получать ЛС без этикетки с латентной полосой. Как сообщили в Министерстве информационного развития, на упаковке ЛС должна быть этикетка с латентной полосой, чтобы по просьбе потребителя можно было по коду считать информацию о препарате с помощью имеющегося в аптеке прибора. Именно наличие этой записи подтверждает качество препарата, проверенного Агентством медикаментов. Декларируемая цель введения этой системы предусматривает урегулирование импорта, экспорта ЛС, их оборота на фармацевтическом рынке, исключение появления фальсифицированных препаратов и контроль цен на фармацевтическую продукцию. Министерство информационного развития планировало закончить внедрение автоматизированной системы учета ЛС в Кишиневе до конца первого полугодия 2006 г., а на всей территории страны — во втором полугодии. А столь короткие сроки внедрения этой программы во многом связаны с компактностью фармрынка. Так, по данным Агентства медикаментов Республики Молдова, в настоящее время в республике работает 1096 фармацевтических предприятий, имеющих лицензию, из которых 117 — аптечные склады, 22 — производственные предприятия, 957 — общественные аптеки и 85 — аптеки в рамках медицинских учреждений. В Государственном перечне лекарственных средств по состоянию на 1 марта 2006 г. зарегистрировано 5045 препаратов, в том числе 536 — произведенных в Молдове. Естественно, такие инновации моментально привлекли внимание общественности в странах СНГ. Одними из первых, кого заинтересовал опыт Молдовы, стали участники межгосударственной ассоциации «Фармсодружество». В связи с этим 13–15 июня состоялся визит в Республику Молдова Виктора Дмитриева, председателя Межгосударственной комиссии (МГК) СНД по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств и медтехники государств — участников СНГ, в ходе которого обсуждались вопросы предотвращения оборота фальсифицированных ЛС в государствах Содружества, а также вопросы создания автоматизированной системы учета движения ЛС. Кроме того, был обсужден проект «Фармсодружество», предполагающий взаимодействие регуляторных органов и отраслевых объединений государств — участников СНГ. На сегодняшний день именно опыт Молдовы, где незначительные объемы и относительная компактность фармацевтического рынка позволяют оперативно внедрять пилотные проекты, в частности систему автоматизированного учета движения ЛС, представляется важным с точки зрения реализации целей межгосударственной ассоциации «Фармсодружество». Предполагается, что подобное начинание будет востребовано в странах СНГ. А освещение первых результатов реализации этого проекта состоится в Москве в октябре текущего года на международной конференции «Европа против контрафактных лекарственных средств».
По материалам ; ; ;
; ;
пресс-службы «Еженедельника АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим