«Ranbaxy» привлечет консультантов для разрешения производственных проблем

18 сентября компания «Ranbaxy» сообщила, что воспользуется услугами юриста, бывшего мэра Нью-Йорка Руди Джулиани (Rudy Giuliani) и его консалтинговой фирмы для получения консультаций и изучения проблем, имеющих отношение к недавнему письму от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA). «Ranbaxy» подтверждает свое стремление работать в сотрудничестве с FDA и принять меры, которые позволят продуктам, названным управлением, занять свое место на рынке США.

Недавно FDA отправило индийской компании 2 предупреждающих письма (warning letters) и экстренное сообщение относительно импорта (import alert), утверждая, что «Ranbaxy» не исправила недостатки, выявленные на двух ее заводах в Индии, в связи с чем импорт в США более 30 препаратов компании запрещается. Представитель генерической компании заявил о намерении разрешить проблемы как можно скорее и о надежде на то, что ограничение на импорт коснется только 10 препаратов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!