ИНФЛУВАК. Эффективная вакцина для экстренной профилактики гриппа*


В первой публикации было указано, что наименьшее количество побочных эффектов отмечается при применении очищенной субъединичной вакцины ИНФЛУВАК (единственной из зарегистрированных в Украине субъединичных вакцин).

На основании обобщенного опыта иммунизации вакциной ИНФЛУВАК 603 человек, которую проводили с 18.01.99 по 11.02.99 (в разгар эпидемии гриппа) в клинике «Vitacel», отмечена общая эффективность вакцинации 94,5%.

В Украине в 1998–1999 гг. было привито против гриппа 0,5% населения, что вряд ли могло существенно повлиять на развитие эпидемического процесса. Для вакцинации использовали зарегистрированные в Украине вакцины зарубежного производства: сплит-вакцины производства компаний из Великобритании и Франции, а также субъединичную вакцину ИНФЛУВАК производства компании «Солвей Фарма» (Нидерланды). Современных вакцин против гриппа собственного производства в Украине нет. Всего в Украине вакциной ИНФЛУВАК были провакцинированы около 150 тыс. человек, что составило 90,4% от общего числа всех привитых детей и взрослых. Все используемые в Украине вакцины содержали эпидемически актуальные штаммы вирусов гриппа А/Сидней/5/97 (H3N2), А/Бейджинг/262/95 (Н1N1) и В/Бейджинг/184/93.

Наименьшей реактогенностью среди вакцин против гриппа обладают очищенные субъединичные вакцины, содержащие лишь поверхностные антигены вируса — гемагглютинин и нейраминидазу. Содержание внутренних белков вируса гриппа в вакцине, антитела к которым не оказывают вируснейтрализующего действия, не несут функциональной нагрузки и не участвуют в формировании защитного иммунитета, способствует увеличению количества побочных реакций. Существует прямая дозозависимая связь между количеством белка в вакцине и относительным числом побочных реакций (Palache A., 1993). Сравнительный анализ инактивированной цельновирионной вакцины (Санкт-Петербург) и субъединичной вакцины ИНФЛУВАК, проведенный в Украинском центре гриппа (Мироненко А.П., 1999), показал значительно более выраженную реактогенность цельновирионной вакцины. Так, после введения 98 взрослым цельновирионной вакцины развитие системных реакций наблюдали у 3,1% вакцинированных, местных (гиперемия, отек, боль в месте инъекций) — у 94,9%, в то время как у 29 человек, привитых вакциной ИНФЛУВАК, системных реакций не было вообще, а местные зарегистрированы только у 5 (17,2%). При этом обе вакцины стимулировали достаточный защитный титр антигемагглютининов к вакцинным штаммам вирусов гриппа.

С 4 января 1999 г. в Украине был зарегистрирован значительный рост заболеваемости гриппом и ОРВИ. Показатель заболеваемости на 10 000 населения и кривая эпидпорога максимально сблизились на 4-й и 5-й неделях года — с 18 января эпидпорог был преодолен в Донецке, с 25 января — в Днепропетровске, Виннице, Запорожье, Чернигове, а с 1 февраля — в Киеве.

В детской клинике иммунодефицитов «Vitacell» вакцинация против гриппа была начата 18.01.1999 г. и продолжалась до 11.02.1999 г. В течение 25 дней были привиты 894 человека, в том числе детей — 143, взрослых — 751; 98% обратившихся, в том числе все дети, были привиты в течение 3 нед. С момента объявления эпидемии гриппа в 5 контрольных городах Украины были привиты 60,8% и еще 36,9% — в течение первой эпидемической недели в Киеве. Всего в Киеве, по данным городской СЭС, были привиты от гриппа 4746 человек.

Основными критериями эффективности любой массовой вакцинации являются ее эпидемиологическая, иммунологическая, клиническая и экономическая эффективность, а также минимальное число побочных реакций.

В настоящей работе обобщен опыт иммунизации 603 человек (контролируемое наблюдение) вакциной ИНФЛУВАК, в том числе 111 (18,4%) детей и 492 (81,6%) взрослых. Более половины пациентов (52%) были привиты непосредственно по месту работы, остальные — на дому (26%) и амбулаторно (22%). Из числа привитых детей школьников было 19%, дошкольников — 44,1%, детей в возрасте до 3 лет — 36,9%, в том числе первого года жизни — 4,5%. Детей из организованных коллективов было 58 (52,3%), из неорганизованных — 53 (47,7%). У 30 детей преморбидный фон был отягощен: 18,9% составили часто болеющие дети, 8,1% — дети с указаниями в анамнезе на местные или генерализованные аллергические реакции. Почти у 23,8% вакцинированных взрослых отмечены различные сопутствующие хронические заболевания: артериальная гипертензия, хронический бронхит, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и другие. В возрасте 60 лет и старше было 6,3%, или 31 человек. Таким образом, 215 человек, или 35,6% от числа вакцинированных, представляли группу повышенного риска по развитию осложнений и смертности в результате заболевания гриппом.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении вакцины ИНФЛУВАК, представлены в табл. 1.

Таблица 1

Побочные эффекты при применении вакцины ИНФЛУВАК у 603 пациентов

Побочные эффекты

Дети (n=111)

Взрослые (n=492)

абс. число

%

абс. число

%

Местные:
болезненность в месте инъекции

11

9,9

61

12,4

припухлость и гиперемия кожи

7

6,3

15

3

увеличение регионарных лимфатических узлов

1

0,9

0

0

Всего

16

14,4

84

17

Системные:
субфебрильная температура тела

1

0,9

3

0,6

гипертермия

0

0

0

0

озноб, миалгия

0

0

0

0

сонливость

0

0

2

0,4

обострение хронических соматических заболеваний

0

0

1

0,2

системные аллергические реакции

0

0

0

0

Всего

1

0,9

4

0,8

Необходимо отметить, что у всех пациентов, у которых были зарегистрированы местные или системные реакции, они были слабовыраженными, не требовали назначения дополнительного лечения и проходили самостоятельно в течение от нескольких часов до 3 сут.

Из 603 вакцинированных не заболели гриппом 102 (91,9%) ребенка и 492 (95,1%) взрослых, то есть общая эффективность вакцинации составила 94,5% (табл. 2).


Таблица 2

Эффективность иммунизации с применением вакцины ИНФЛУВАК

Привитые

Количество

Остались здоровы (в течение 45–60 дней)

Заболели гриппом и ОРВИ

Всего

в течение 1-й недели

в течение 2-й недели

в течение 3-й недели

в течение 4-й недели

спустя 4 нед

Дети

111

102 (91,9%)

4 (3,6%)

1 (0,9%)

2 (1,8%)

2 (1,8%)

0

9 (8,1%)

Взрослые

492

468 (95,1%)

8 (1,6%)

3 (0,6%)

5 (1,0%)

7 (1,4%)

1 (0,2%)

24 (4,9%)

Всего

603

570 (94,5%)

12 (2%)

4 (0,7%)

7 (1,2%)

9 (1,5%)

1 (0,1%)

33 (5,5%)

Такой высокий процент эффективности экстренной профилактики гриппа вакциной ИНФЛУВАК практически не отличается от известных результатов плановой межсезонной вакцинации. Из 33 человек с диагнозом «грипп» (или ОРВИ) в течение 1-й недели заболели 12, или 36%, в том числе в первые двое суток 4 пациента, с 3-го по 5-й день — еще 5. Это свидетельствует о том, что эти пациенты уже находились в инкубационном периоде либо инфицирование произошло в ближайшие часы и дни после введения вакцины.

Граждане Украины уже второй год имеют возможность привиться современной вакциной ИНФЛУВАК (производства компании «Солвей Фарма», Нидерланды) с  минимальным количеством побочных эффектов, обеспечивающей защиту от гриппа на протяжении 12 месяцев и доступной по цене.

Почти равное количество заболевших в первые 2 нед, на 3–4-й неделе и позже после вакцинации (48,5 и 51,5% соответственно), наряду с ее общей высокой эффективностью, косвенно может свидетельствовать о высокой иммуногенной активности вакцины ИНФЛУВАК и о более быстром, чем сообщалось ранее, формировании иммунитета. Хотя это предположение нуждается в подтверждении результатами серологического исследования выработки защитных, нейтрализующих вирус антител в динамике.

(Продолжение публикации — в следующем номере «Еженедельника АПТЕКА»)

И.С. Марков
Детская клиника иммунодефицитов «Vitacell», Киев
Публикация подготовлена по материалам,
предоставленным представительством компании
«Солвей Фарма» в Украине:
Киев, Кловский спуск, 13А, к. 535
Тел./факс: (044) 291-48-66, 254-20-34, 253-18-30

По вопросам приобретения вакцины ИНФЛУВАК
обращайтесь в компании:
«ЮЛГ», тел.: 238-65-56, 238-65-57
«Медфарм», тел.: (044) 241-12-41, 241-12-42


Инфлувак

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи