Антибиотик РАКСАР изъят из продажи

Компания «Глаксо Веллком» объявила о прекращении продажи противомикробного препарата Раксар (генерическое название — грепафлоксацин) на всех фармацевтических рынках мира в связи с сомнениями по поводу безопасности его применения. Раксар относится к группе фторохинолонов и показан для лечения пациентов с пневмонией, бронхитом, некоторыми воспалительными заболеваниями мочеполовой системы. Компания «Глаксо Веллком» приобрела лицензию на этот препарат у японской фирмы «Оцука Фармасьютикалз Ко.». Раксар был изъят из продажи в 36 странах мира, в том числе в Германии и США, в связи с возникновением нескольких случаев тяжелых нарушений сердечной деятельности у пациентов, принимавших его.

Представитель компании «Глаксо Веллком» по связям с прессой сообщила о том, что с применением Раксара связывают возникновение у трех пациентов нарушений сердечного ритма (в двух случаях подтверждена взаимосвязь с приемом антибиотика) и семь случаев смерти больных (хотя нет доказательств того, что именно применение Раксара привело к трагическому исходу).

Компания «Глаксо Веллком» добровольно приняла решение об изъятии антибиотика из продажи после консультаций с регулирующими органами США и кардиологами. На решение повлиял и тот факт, что существует достаточное количество лекарственных препаратов, которые можно применять в тех же случаях, что и Раксар, без риска для здоровья и жизни пациентов. Компания также считает, что в связи с изъятием препарата из продажи никакие штрафные санкции по отношению к ней не могут быть применены, так как в аннотации к антибиотику были указаны все возможные побочные явления, которые могут возникать в результате его применения.

Раксар — это уже второй препарат из группы фторохинолонов, который был изъят из продажи в текущем году. В июне этого года регулирующими органами США врачам было рекомендовано строго ограничить использование препарата Трован компании «Пфайзер Инк.», с применением которого связывают возникновение 152 случаев тяжелого поражения печени, в том числе со смертельным исходом.

По материалам Рейтер