Новый способ создавать более доступные, но не менее качественные препараты

Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале «Science» 28 октября, ученым удалось создать ультранизкомолекулярный гепарин, который сравним по эффективности и безопасности с широко применяемым антикоагулянтом фондапаринуксом и при этом требует меньше времени и инвестиций в производство. In vitro полученный препарат показал хорошую антикоагулянтную активность и фармакокинетический эффект, сравнимый с таковым оригинального лекарственного средства. Создание этого препарата стало возможным благодаря разработке нового многообещающего метода производства лекарств, который получил название хемоферментный синтез.

Авторами данного проекта стали Роберт Лингардт (Robert Lindgardt), профессор химии и биохимии Политехнического института Ренсселира (Rensselaer Polytechnic Institute) в США, и Джиан Лиу (Jian Liu), профессор Фармацевтической школы Ишельмана при Университете штата Северная Каролина в Чапел Хилле (Eshelman School of Pharmacy at the University of North Carolina).

По словам ученых, благодаря использованию хемоферментного синтеза количество стадий производства упомянутого препарата удалось снизить с 50 до 10–12, что позволит за время, необходимое для стандартного производства фондапаринукса, произвести в 500 раз больше единиц продукции и таким образом в 500 раз снизить ее стоимость. Ожидается, что использование данного метода позволит значительно сократить время и объем расходов, необходимых для создания лекарственных средств, без потери их эффективности.

Напомним, что фондапаринукс является синтетическим селективным ингибитором активированного фактора Ха и имеет несколько показаний к применению, среди которых: острый тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда. В настоящее время препарат доступен как в оригинальной версии под торговым наименованием Arixtra®/Арикстра® (фондапаринукс натрия, «GlaxoSmithKline plc»), так и генерической, производимой компанией «Dr. Reddy’s Laboratories Ltd» и получившей в текущем году одобрение от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration).

Что касается ультранизкомолекулярного гепарина, то сейчас ученые получили положительные результаты его применения у животных и в ближайшее время планируют перейти к следующей стадии исследования.

«Это исследование представляет новую парадигму в производстве лекарственных средств», — отметил Р. Лингардт. — Хемоферментный синтез может также быть применим и для производства других препаратов».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!