Міністерство охорони здоров’я України. наказ. 26.11.99 № 279 ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (пере-реєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (пере-реєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) Лікарського засобу»

 

НАКАЗУЮ:

 

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). (Додаток 1).

 

2. Державному науково-експертному центру лікарських засобів організувати видачу заявникам реєстраційних посвідчень на зареєстровані лікарські засоби (директор — Середа П.І.).

 

3. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого Наказом МОЗ від 25.10.99 № 255 «Про державну реєстрацію лікарських засобів», що додаються (Додаток 2).

Міністр Р.В. Богатирьова

 

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
26.11.99 № 279

 

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ  ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п Назва лікар-ського засобу Форма випуску Підприємство-вироб-ник Країна Реєстраційна процедура
1 АЛЮМАГ Суспензія по 250 мл у флаконах Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Польща Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2 АЛЬТАН Порошок (субстанція) по 1 кг, 2 кг у банках Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
3 АЛЬТАН Таблетки, вкриті оболонкою, пo 0,01 г № 100 у банках Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
4 АСТМОПЕНТ® Аерозоль по 20 мл (400 доз) у флаконах № 1 «Глаксо Веллком Познань A.T.» Польща Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5 БЕТАСЕРК Таблетки по 8 мг № 100; 16 мг № 60 «Солвей Фармацеутікалз Б.B.» Нідерланди Реєстрація на 5 років
6 ВАЗЕЛІН МЕДИЧНИЙ Мазь по 25 г у банках AT «Галичфарм» Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
7 ВАН-Е-ДЕЙ 55 ПЛЮС Таблетки № 30 «Байєр Корпорейшн» США Реєстрація на 5 років
8 ВАН-Е-ДЕЙ ДЛЯ ЖІНОК Таблетки № 30 «Байєр Корпорейшн» США Реєстрація на 5 років
9 ВАН-Е-ДЕЙ ДЛЯ ЧОЛОВІКІВ Таблетки № 30 «Байєр Корпорейшн» США Реєстрація на 5 років
10 ВАН-Е-ДЕЙ МАКСИМУМ Таблетки № 30 «Байєр Корпорейшн» США Реєстрація на 5 років
11 ВІОСЕПТ Мазь по 15 г (20 мг/20 мг/0,5 мг) у тубах Фармацевтичний завод «Ельфа» AT Польща Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику
12 ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ Емульгель 1% пo 20 г, 50 г у тубах «Новартіс Фарма ГмбХ» Німеччина Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику
13 ГЕРПЕСИН Крем 5% по 2 г у тубах «Лахема a.s.» Чеська республіка Реєстрація на 5 років
14 ГЕРПЕСИН Таблетки по 200 мг № 25; по 400 мг № 25, № 50 «Лахема a.s.» Чеська республіка Реєстрація на 5 років
15 «ГІПОЗОЛЬ АН» Аерозоль пo 28,5 г, 57 г у балонах BAT «Фармацевтична фірма «Здоров’я» Україна, м. Харків Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16 ГЛІБАМІД Таблетки по 5 мг № 30 у баночках полімерних (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Iзраїль) ЗАТ «Технолог» Україна, м. Умань Черкаської обл. Реєстрація на 5 років
17 ГЛІЗИД Таблетки по 40 мг № 60 «Панацея Біотек Лтд» Індія Реєстрація на 5 років
18 ГЛЮКОЗА 10% розчин для ін’єкцій пo 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах ПВХ СП ТОВ «Модус» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
19 ДАПРИЛ Таблетки по 10 мг № 30 000 «in bulk» «Медокемі Лтд» Кіпр Реєстрація на 5 років
20 ДІАБЕТОН Таблетки пo 80 мг № 60 «Лабораторія Серв’є» Франція Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21 ЕMETPOH Розчин для ін’єкцій по 2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) в ампулах № 5 Хімічний завод AT «Гедеон Ріхтер» Угорщина Реєстрація на 5 років
22 ЕСТРАЦИТ® Капсули пo 140 мг № 100 «Фармація і Апджон C.п.A.», Італія корпорації «Фармація і Апджон Інк», США Реєстрація на 5 років
23 ЕСТРАЦИТ® Ліофілізований порошок для внутрішньовенних ін’єкцій по 300 мг у флаконах № 10 у комплекті з розчинником пo 8 мл в ампулах № 10 «Фармація і Апджон C.п.A.», Італія корпорації «Фармація і Апджон Інк», США Реєстрація на 5 років
24 ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 4 Збір рослинний по 100 г у пакетах поліетиленових ТОВ «Адоніс» Україна, м. Київ Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25 ІНДОВЕНОЛ Гель по 40 г у тубах Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
26 ІНДОВІС Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 25 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Ізраїль) ЗАТ «Технолог» Україна, м. Умань Черкаської обл. Реєстрація на 5 років
27 ІРУКСОЛ® Мазь пo 30 г у тубах AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість Хорватія Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28 ЙОХІМБІН-«ШПІГЕЛЬ» Таблетки по 5 мг № 20, № 100 «Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» Німеччина Реєстрація на 5 років
29 КАЛІЮ АСПАРАГІНАТ Порошок (субстанція) по 15 кг у мішках паперових чотиришарових з мішком-вкладишем з плівки поліетиленової BAT «Хімфармзавод «Червона Зірка» Україна, м. Харків Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30 КИСЛОТА ГЛУТАМІНОВА Таблетки, вкриті оболонкою (розчинні в кишечнику), 0,25 г № 50 ВАТ «Вітаміни» Україна, м. Умань Черкаської обл. Реєстрація на 5 років
31 КЛАРИТИН Таблетки по 10 мг № 10 «Шерінг-Плау Лабо H.B.», Бельгія для «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ», Швейцарія, які є власними філіями «Шерінг-Плау Корпорейшн», США Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32 КЛОПІКСОЛ Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, 10 мг, 25 мг № 100 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
33 КЛОПІКСОЛ ДЕПО Розчин масляний для ін’єкцій по 1 мл (200 мг/мл) в ампулах № 10; по 1 мл (500 мг/мл) в ампулах № 5 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
34 КЛОПІКСОЛАКУФАЗ Розчин масляний для ін’єкцій по 1 мл (50 мг/мл); пo 2 мл (50 мг/мл) в ампулах № 10 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
35 КЛОТРИМАЗОЛ Таблетки вагінальні по 100 мг № 6 Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Польща Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36 КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД Порошок (субстанція) по 1 кг, 2 кг у банках оранжевого скла Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК «Інститут монокристалів» НАН України Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років
37 КОРА КРУШИНИ Кора по 100 г у пачках Фармацевтична фабрика Луганського обласного державного комунального виробничого підприємства «Фармація» Україна, м. Луганськ Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38 КОРЕНЕВИЩА ЛЕПЕХИ Кореневища пo 100 г у пачках Фармацевтична фабрика Луганського обласного державного комунального виробничого підприємства «Фармація» Україна, м. Луганськ Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39 КРЕОН Капсули по 10 000 МО № 20; по 25 000 МО № 20, № 50, № 100 «Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» Німеччина Реєстрація на 5 років
40 КРИКСИВАНв Капсули по 333 мг № 135 «Мерк Шарп енд Доум Б.В.», Нідерланди корпорації «Мерк Шарп енд Доум», США Реєстрація на 5 років
41 ЛИСТЯ ЕВКАЛІПТУ ПРУТОВИДНОГО Висушене листя пo 50 г у пачках AT «Галичфарм» Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
42 ЛІВІАЛ Таблетки по 2,5 мг № 28, стрипи № 1 «H.B. Органон» Нідерланди Реєстрація на 5 років
43 ЛІПРИМАРтм Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 28 «Гедекс АГ»/«Пфайзер Інтернешенл Інк» Німеччина Реєстрація на 5 років
44 МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ Порошок (субстанція) по 15 кг у мішках паперових чотиришарових з мішком-вкладишем з плівки поліетиленової ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» Україна, м. Харків Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45 МАЗЬ СКИПИДАРНА Мазь по 30 г у тубах BAT «Фітофарм» Україна, м. Артемівськ Донецької обл. Реєстрація на 5 років
46 МАЙРИН-П Таблетки № 100 «Ледерле Лаб. Дівіжн Ціанамід Лімітед» Пакистан Реєстрація на 5 років
47 МЕТАМОЛ Таблетки по 10 мг № 30 у баночках полімерних (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Ізраїль) ЗАТ «Технолог» Україна, м. Умань Черкаської обл. Реєстрація на 5 років
48 МЕТИЛДОПА 250 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг «in bulk» у поліетиленових пакетах по 20 кг «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» Німеччина Реєстрація на 5 років
49 МІАКАЛЬЦИК Назальний спрей по 2800 МО (1 доза — 200 МО) у флаконах № 1 «Новартіс Фарма АГ» Швейцарія Реєстрація на 5 років
50 МІНІПРИЛ Таблетки пo 2,5 мг, 5 мг № 100 «Алембік Кемікал Воркс Ко Лтд» Індія Реєстрація на 5 років
51 МОНУРАЛ Гранули пo 3 г № 2 «Замбон Груп C.п.A.» Швейцарія Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику
52 НЕМОТАН Таблетки по 30 мг № 30 000 «in bulk» «Медокемі Лтд» Кіпр Реєстрація на 5 років
53 НІЛОГРИН Таблетки по 10 мг, 30 мг № 30 Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа» Польща Реєстрація на 5 років
54 НІТРОГЛІЦЕРИН-АЕРОЗОЛЬ Аерозоль по 12 г, 30 г у балонах AT «Стома» Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років
55 НІФЕДИПІН Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Польща Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56 НОВОНОРМ® Таблетки пo 0,5 мг, 1 мг, 2 мг № 30, № 90 «Ново Нордіск A/S» Данія Реєстрація на 5 років
57 НОВО-ПАСИТ Розчин по 100 мл у флаконах № 1 «Галена» AT Чеська республіка Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
58 НОК КРЕМ-ШАМПУНЬ Крем-шампунь пo 50 мл у пластмасових контейнерах (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Ізраїль) ЗАТ «Технолог» Україна, м. Умань Черкаської обл. Реєстрація на 5 років
59 ОЗОКЕРАФІН Брикети масою 0,5 кг, 2 кг BAT «Бориславський озокерит» Україна, м. Борислав Львівської обл. Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
60 ОЗОКЕРИТ МЕДИЧНИЙ Брикети масою 1 кг № 10; 2 кг № 10 BAT «Бориславський озокерит» Україна, м. Борислав Львівської обл. Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
61 ПАМБА® Розчин для ін’єкцій по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 «Оранієнбургер Фармаверк ГмбХ» Німеччина Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

 

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
62 ПАМБА® Таблетки по 250 мг № 20 «Оранієнбургер Фармаверк ГмбХ» Німеччина Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
63 ПАРАЦЕТАМОЛ СИРОП ДЛЯ ДІТЕЙ Сироп по 125 мл у флаконах № 1 «Софарма» Болгарія Реєстрація на 5 років
64 ПАРІЄТ® Таблетки кишковорозчинні по 20 мг № 7, № 14, № 28 «Ейсаі Co Лтд», Японія — заводи «Янссен Фармацевтика», Бельгія Реєстрація на 5 років
65 ПЕФЛОКСАЦИН Таблетки, вкриті оболонкою, пo 400 мг № 10 Гродзиський фармацев-тичний завод «Польфа» Польща Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
66 ПІРАЦЕТАМ 20% розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10 BAT «Фармак» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
67 ПЛАТИДІАМ 50 Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 50 мг у флаконах № 1 «Лахема a.s.» Чеська республіка Реєстрація на 5 років
68 ПОЛІСОРБ МП Порошок по 12 г — у пляшках скляних ємністю 250 мл; по 24 г — у пляшках скляних ємністю 450 мл, 500 мл Джанкойсько-Сиваський дослідно-експериментальний завод Україна, с. Сиваш Генічеського району Херсонської обл. Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу
69 ПРОСТАМОЛ® УНО Капсули № 15, № 30 «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» Німеччина Реєстрація на 5 років
70 РОЗЧИН «ТРИСОЛЬ» ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Розчин для ін’єкцій по 200 мл у флаконах Київське державне підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
71 РОЗЧИН LЛІЗИНУ ЕСЦИНАТУ 0,1% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ 0,1% розчин пo 5 мл в ампулах № 10 AT «Галичфарм» Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
72 РОЗЧИН КЕТАМІНУ 5% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ 5% розчин для ін’єкцій по 2 мл, 10 мл в ампулах № 10 BAT «Фармак» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
73 РОЗЧИН КИСЛОТИ САЛІЦИЛОВОЇ СПИРТОВИЙ 2% Спиртовий розчин 2% пo 25 мл у флаконах AT «Галичфарм» Україна, м. Львів Реєстрація на 5 років
74 РОЗЧИН МЕТИЛЕНОВОГО СИНЬОГО СПИРТОВИЙ 1% 1% спиртовий розчин по 10 мл у флаконах ВАТ «Вітаміни» Україна, м. Умань Черкаської обл. Реєстрація на 5 років
75 САЛЬБУТАМОЛ Дозований аерозоль по 10 мл у флаконах № 1 по 200 доз (100 мкг/1 доза) «Глаксо Веллком Познань C.A.» Польща Реєстрація на 5 років
76 САРОТЕН Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 25 мг № 100 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
77 САРОТЕН РЕТАРД Капсули по 25 мг, 50 мг № 100 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
78 СТОКРИН® Капсули по 50 мг № 30; по 100 мг № 30; пo 200 мг № 90 «Мерк Шарп енд Доум Б.B.», Нідерланди корпорації «Мерк Шарп енд Доум», США Реєстрація на 5 років
79 СУМАМЕД® Порошок для приготування пероральної суспензії (сиропу) по 20 мл (100 мг/5 мл) — 400 мг у флаконах № 1 AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість Хорватія Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
80 СУМАМЕД®-ФОРТЕ Порошок для приготування пероральної суспензії (сиропу) — форте по 20 мл (200 мг/5 мл) — 800 мг у флаконах № 1 AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість Хорватія Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
81 СУМАМЕД®-ФОРТЕ Порошок для приготування пероральної суспензії (сиропу) — форте по 30 мл (200 мг/5 мл) — 1200 мг у флаконах № 1 AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість Хорватія Реєстрація на 5 років
82 СУПОЗИТОРІЇ ВАГІНАЛЬНІ «ГРАВАГІН» Супозиторії вагінальні № 10 СП «Сперко Україна» Україна, м. Вінниця Реєстрація на 5 років
83 ТЕНОРМІН Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг № 28 «Зенека Лімітед» Великобританія Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
84 Тест «НР-test®/ HelicoSTATФ» URЕА 13С (сечовина мічена нерадіактивним ізотопом 13С) Порошок від 75 мг до 100 г у флаконах № 1, № 10 «Simac Diagnostica BV» Нідерланди Реєстрація на 5 років
85 ТРАВА ЧЕБРЕЦЮ Трава по 50 г у пачках Фармацевтична фабрика Луганського обласного державного комунального виробничого підприємства «Фармація» Україна, м. Луганськ Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
86 ТРАМАДОЛ Капсули по 50 мг у контурних чарункових упаковках № 10 BAT «Фармацевтична фірма «Здоров’я» Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років
87 ТРАМАДОЛ РЕТАРД Таблетки ретард по 100 мг № 30 «КРКА д.д. Ново место» Словенія Реєстрація на 5 років
88 ТРИДЕРМ® Крем по 15 г у тубах «Шерінг-Плау Лабо H.B.», Бельгія для «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ», Швейцарія, які є власними філіями «Шерінг-Плау Корпорейшн», США Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
89 ТРОПАРИН Розчин для ін’єкцій пo 0,5 мл в ампулах № 20 «Біохемі ГмбХ» Австрія Реєстрація на 5 років
90 ТРОПАРИН Розчин для ін’єкцій пo 0,3 мл у заповнених шприцах № 5 «Біохемі ГмбХ» Австрія Реєстрація на 5 років
91 ТРУКСАЛ Таблетки з цукровим покриттям по 5 мг, 15 мг, 25 мг № 100; по 50 мг № 50 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
92 ФАЛІМІНТ® Драже по 25 мг № 20 «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» Німеччина Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
93 ФАРМАСУЛІН Н Рідина по 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) АТ «Фармак» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
94 ФАРМАСУЛІН Н 30/70 Суспензія пo 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) AT «Фармак» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
95 ФАРМАСУЛІН Н L Суспензія пo 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) AT «Фармак» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
96 ФАРМАСУЛІН Н NP Суспензія пo 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) AT «Фармак» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
97 ФАСПІК Гранули пo 200 мг, 400 мг у пакетах № 12 «Замбон Груп C.п.A.» Швейцарія Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику
98 «ФЕРРОЛЕК-ПЛЮС» ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10 BAT «Фармацевтична фірма «Здоров’я» Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років
99 ФІБРОВЕЙН Розчин для ін’єкцій 0,2% по 5 мл у флаконах № 10; 0,5% по 2 мл в ампулах № 5; 1% по 2 мл в ампулах № 5; 3% по 2 мл в ампулах № 5; пo 5 мл у флаконах № 10 «STD Pharmaceutical products Ltd» Великобританія Реєстрація на 5 років
100 ФІБРОВЕЙН Розчин для ін’єкцій 0,2% по 5 мл у флаконах № 10; 0,5% по 2 мл в ампулах № 5; 1% по 2 мл в ампулах № 5; 3% по 2 мл в ампулах № 5; по 5 мл у флаконах № 10 «STD Pharmaceutical products Ltd» Великобританія Реєстрація на 5 років
101 ФЛУІМУЦИЛ Розчин для ін’єкцій 20% по 25 мл у флаконах № 1 «Замбон Груп C.п.A.» Італія Реєстрація на 5 років
102 ФЛЮАНКСОЛ Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг, 1 мг, 5 мг № 100 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
103 ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО Розчин масляний для ін’єкцій пo 1 мл (20 мг/мл, 100 мг/мл) в ампулах № 10; по 2 мл (20 мг/мл) в ампулах № 10 «X. Лундбек AC» Данія Реєстрація на 5 років
104 ФРАМЕКС® Капсули пo 20 мг № 14, № 28Капсули по 20 мг Хімічний завод AT «Гедеон Ріхтер» Угорщина Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви препаратуРеєстрація на 5 років (нова упаковка)
105 ФУНГІНІТ Розчин по 25 мл у флаконах Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
106 ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ Порошок (субстанція) пo 0,05 кг, 0,1 кг, 0,5 кг у поліетиленових пакетах МП «Рудиком» Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
107 ЦЕФУРОКСИМ «БІОХЕМІ» Порошок для приготування ін’єкцій по 750 мг, 1500 мг у флаконах № 1, № 5, № 25 «Біохемі ГмбХ» Австрія Реєстрація на 5 років
108 ЦЕФУРОКСИМ «БІОХЕМІ» Порошок для приготування інфузій по 1500 мг у флаконах № 1, № 5 «Біохемі ГмбХ» Австрія Реєстрація на 5 років
109 ЦИПРАМІЛ Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14; по 20 мг № 14, № 28; по 40 мг № 28 у блістерах; по 20 мг, 40 мг № 100 у пластикових контейнерах «X. Лундбек АС» Данія Реєстрація на 5 років
110 «ЦИТРАМОН-Ф» Таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках BAT «Фітофарм» Україна, м. Артемівськ Донецької обл. Реєстрація на 5 років
Директор державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України П.І. Середа

 

Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
26.11.99 № 279

Зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого Наказом МОЗ від 25.10.99 № 255 «Про державну реєстрацію лікарських засобів»

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
7 АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС Таблетки, вкриті оболонкою, 0,2 г, 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках (із «in bulk» фірми «Heinz Haupt GmbH & CoCG», Німеччина) ТОВ «Фарма Старт» Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років
49 ЛОПЕРАМІД-НСІ 2 мг Таблетки пo 2 мг «in bulk» y поліетиленових пакетах пo 20 кг «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» Німеччина Реєстрація на 5 років
57 ІНСУЛІН-СЕМІЛОНГ СМК Суспензія пo 10 мл (40 ОД/мл) у флаконах № 100 «in bulk» АТ «Ендокринні препарати» Литва Реєстрація на 5 років
77 ПІРОКСИКАМ 10 мг, 20 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг «in bulk» пo 20 кг y поліетиленових пакетах «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» Німеччина Реєстрація на 5 років
80 ПРОПРАНОЛОЛ-НСІ 40 мг, 80 мг Таблетки по 40 мг, 80 мг «in bulk» пo 20 кг y поліетиленових пакетах «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» Німеччина Реєстрація на 5 років
104 УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С Таблетки шипучі розчинні № 10, № 20 «Лабораторії УПСА» Франція Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви препарату
Директор державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України П.І. Середа

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті