Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (пере-реєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (пере-реєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) Лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). (Додаток 1).
2. Державному науково-експертному центру лікарських засобів організувати видачу заявникам реєстраційних посвідчень на зареєстровані лікарські засоби (директор — Середа П.І.).
3. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого Наказом МОЗ від 25.10.99 № 255 «Про державну реєстрацію лікарських засобів», що додаються (Додаток 2).
Міністр | Р.В. Богатирьова |
Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України 26.11.99 № 279 |
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п | Назва лікар-ського засобу | Форма випуску | Підприємство-вироб-ник | Країна | Реєстраційна процедура |
1 | АЛЮМАГ | Суспензія по 250 мл у флаконах | Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» | Польща | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 | АЛЬТАН | Порошок (субстанція) по 1 кг, 2 кг у банках | Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
3 | АЛЬТАН | Таблетки, вкриті оболонкою, пo 0,01 г № 100 у банках | Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
4 | АСТМОПЕНТ® | Аерозоль по 20 мл (400 доз) у флаконах № 1 | «Глаксо Веллком Познань A.T.» | Польща | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 | БЕТАСЕРК | Таблетки по 8 мг № 100; 16 мг № 60 | «Солвей Фармацеутікалз Б.B.» | Нідерланди | Реєстрація на 5 років |
6 | ВАЗЕЛІН МЕДИЧНИЙ | Мазь по 25 г у банках | AT «Галичфарм» | Україна, м. Львів | Реєстрація на 5 років |
7 | ВАН-Е-ДЕЙ 55 ПЛЮС | Таблетки № 30 | «Байєр Корпорейшн» | США | Реєстрація на 5 років |
8 | ВАН-Е-ДЕЙ ДЛЯ ЖІНОК | Таблетки № 30 | «Байєр Корпорейшн» | США | Реєстрація на 5 років |
9 | ВАН-Е-ДЕЙ ДЛЯ ЧОЛОВІКІВ | Таблетки № 30 | «Байєр Корпорейшн» | США | Реєстрація на 5 років |
10 | ВАН-Е-ДЕЙ МАКСИМУМ | Таблетки № 30 | «Байєр Корпорейшн» | США | Реєстрація на 5 років |
11 | ВІОСЕПТ | Мазь по 15 г (20 мг/20 мг/0,5 мг) у тубах | Фармацевтичний завод «Ельфа» AT | Польща | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику |
12 | ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ | Емульгель 1% пo 20 г, 50 г у тубах | «Новартіс Фарма ГмбХ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику |
13 | ГЕРПЕСИН | Крем 5% по 2 г у тубах | «Лахема a.s.» | Чеська республіка | Реєстрація на 5 років |
14 | ГЕРПЕСИН | Таблетки по 200 мг № 25; по 400 мг № 25, № 50 | «Лахема a.s.» | Чеська республіка | Реєстрація на 5 років |
15 | «ГІПОЗОЛЬ АН» | Аерозоль пo 28,5 г, 57 г у балонах | BAT «Фармацевтична фірма «Здоров’я» | Україна, м. Харків | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 | ГЛІБАМІД | Таблетки по 5 мг № 30 у баночках полімерних (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Iзраїль) | ЗАТ «Технолог» | Україна, м. Умань Черкаської обл. | Реєстрація на 5 років |
17 | ГЛІЗИД | Таблетки по 40 мг № 60 | «Панацея Біотек Лтд» | Індія | Реєстрація на 5 років |
18 | ГЛЮКОЗА | 10% розчин для ін’єкцій пo 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах ПВХ | СП ТОВ «Модус» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
19 | ДАПРИЛ | Таблетки по 10 мг № 30 000 «in bulk» | «Медокемі Лтд» | Кіпр | Реєстрація на 5 років |
20 | ДІАБЕТОН | Таблетки пo 80 мг № 60 | «Лабораторія Серв’є» | Франція | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 | ЕMETPOH | Розчин для ін’єкцій по 2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) в ампулах № 5 | Хімічний завод AT «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | Реєстрація на 5 років |
22 | ЕСТРАЦИТ® | Капсули пo 140 мг № 100 | «Фармація і Апджон C.п.A.», Італія корпорації «Фармація і Апджон Інк», США | Реєстрація на 5 років | |
23 | ЕСТРАЦИТ® | Ліофілізований порошок для внутрішньовенних ін’єкцій по 300 мг у флаконах № 10 у комплекті з розчинником пo 8 мл в ампулах № 10 | «Фармація і Апджон C.п.A.», Італія корпорації «Фармація і Апджон Інк», США | Реєстрація на 5 років | |
24 | ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 4 | Збір рослинний по 100 г у пакетах поліетиленових | ТОВ «Адоніс» | Україна, м. Київ | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 | ІНДОВЕНОЛ | Гель по 40 г у тубах | Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
26 | ІНДОВІС | Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 25 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Ізраїль) | ЗАТ «Технолог» | Україна, м. Умань Черкаської обл. | Реєстрація на 5 років |
27 | ІРУКСОЛ® | Мазь пo 30 г у тубах | AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість | Хорватія | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
28 | ЙОХІМБІН-«ШПІГЕЛЬ» | Таблетки по 5 мг № 20, № 100 | «Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
29 | КАЛІЮ АСПАРАГІНАТ | Порошок (субстанція) по 15 кг у мішках паперових чотиришарових з мішком-вкладишем з плівки поліетиленової | BAT «Хімфармзавод «Червона Зірка» | Україна, м. Харків | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
30 | КИСЛОТА ГЛУТАМІНОВА | Таблетки, вкриті оболонкою (розчинні в кишечнику), 0,25 г № 50 | ВАТ «Вітаміни» | Україна, м. Умань Черкаської обл. | Реєстрація на 5 років |
31 | КЛАРИТИН | Таблетки по 10 мг № 10 | «Шерінг-Плау Лабо H.B.», Бельгія для «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ», Швейцарія, які є власними філіями «Шерінг-Плау Корпорейшн», США | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | |
32 | КЛОПІКСОЛ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, 10 мг, 25 мг № 100 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
33 | КЛОПІКСОЛ ДЕПО | Розчин масляний для ін’єкцій по 1 мл (200 мг/мл) в ампулах № 10; по 1 мл (500 мг/мл) в ампулах № 5 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
34 | КЛОПІКСОЛАКУФАЗ | Розчин масляний для ін’єкцій по 1 мл (50 мг/мл); пo 2 мл (50 мг/мл) в ампулах № 10 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
35 | КЛОТРИМАЗОЛ | Таблетки вагінальні по 100 мг № 6 | Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» | Польща | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
36 | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) по 1 кг, 2 кг у банках оранжевого скла | Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК «Інститут монокристалів» НАН України | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років |
37 | КОРА КРУШИНИ | Кора по 100 г у пачках | Фармацевтична фабрика Луганського обласного державного комунального виробничого підприємства «Фармація» | Україна, м. Луганськ | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
38 | КОРЕНЕВИЩА ЛЕПЕХИ | Кореневища пo 100 г у пачках | Фармацевтична фабрика Луганського обласного державного комунального виробничого підприємства «Фармація» | Україна, м. Луганськ | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
39 | КРЕОН | Капсули по 10 000 МО № 20; по 25 000 МО № 20, № 50, № 100 | «Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
40 | КРИКСИВАНв | Капсули по 333 мг № 135 | «Мерк Шарп енд Доум Б.В.», Нідерланди корпорації «Мерк Шарп енд Доум», США | Реєстрація на 5 років | |
41 | ЛИСТЯ ЕВКАЛІПТУ ПРУТОВИДНОГО | Висушене листя пo 50 г у пачках | AT «Галичфарм» | Україна, м. Львів | Реєстрація на 5 років |
42 | ЛІВІАЛ | Таблетки по 2,5 мг № 28, стрипи № 1 | «H.B. Органон» | Нідерланди | Реєстрація на 5 років |
43 | ЛІПРИМАРтм | Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 28 | «Гедекс АГ»/«Пфайзер Інтернешенл Інк» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
44 | МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ | Порошок (субстанція) по 15 кг у мішках паперових чотиришарових з мішком-вкладишем з плівки поліетиленової | ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» | Україна, м. Харків | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
45 | МАЗЬ СКИПИДАРНА | Мазь по 30 г у тубах | BAT «Фітофарм» | Україна, м. Артемівськ Донецької обл. | Реєстрація на 5 років |
46 | МАЙРИН-П | Таблетки № 100 | «Ледерле Лаб. Дівіжн Ціанамід Лімітед» | Пакистан | Реєстрація на 5 років |
47 | МЕТАМОЛ | Таблетки по 10 мг № 30 у баночках полімерних (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Ізраїль) | ЗАТ «Технолог» | Україна, м. Умань Черкаської обл. | Реєстрація на 5 років |
48 | МЕТИЛДОПА 250 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг «in bulk» у поліетиленових пакетах по 20 кг | «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
49 | МІАКАЛЬЦИК | Назальний спрей по 2800 МО (1 доза — 200 МО) у флаконах № 1 | «Новартіс Фарма АГ» | Швейцарія | Реєстрація на 5 років |
50 | МІНІПРИЛ | Таблетки пo 2,5 мг, 5 мг № 100 | «Алембік Кемікал Воркс Ко Лтд» | Індія | Реєстрація на 5 років |
51 | МОНУРАЛ | Гранули пo 3 г № 2 | «Замбон Груп C.п.A.» | Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику |
52 | НЕМОТАН | Таблетки по 30 мг № 30 000 «in bulk» | «Медокемі Лтд» | Кіпр | Реєстрація на 5 років |
53 | НІЛОГРИН | Таблетки по 10 мг, 30 мг № 30 | Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа» | Польща | Реєстрація на 5 років |
54 | НІТРОГЛІЦЕРИН-АЕРОЗОЛЬ | Аерозоль по 12 г, 30 г у балонах | AT «Стома» | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років |
55 | НІФЕДИПІН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 | Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» | Польща | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
56 | НОВОНОРМ® | Таблетки пo 0,5 мг, 1 мг, 2 мг № 30, № 90 | «Ново Нордіск A/S» | Данія | Реєстрація на 5 років |
57 | НОВО-ПАСИТ | Розчин по 100 мл у флаконах № 1 | «Галена» AT | Чеська республіка | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
58 | НОК КРЕМ-ШАМПУНЬ | Крем-шампунь пo 50 мл у пластмасових контейнерах (із форми «in bulk» виробництва фірми «CTS Chemical Industries Ltd», Ізраїль) | ЗАТ «Технолог» | Україна, м. Умань Черкаської обл. | Реєстрація на 5 років |
59 | ОЗОКЕРАФІН | Брикети масою 0,5 кг, 2 кг | BAT «Бориславський озокерит» | Україна, м. Борислав Львівської обл. | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
60 | ОЗОКЕРИТ МЕДИЧНИЙ | Брикети масою 1 кг № 10; 2 кг № 10 | BAT «Бориславський озокерит» | Україна, м. Борислав Львівської обл. | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
61 | ПАМБА® | Розчин для ін’єкцій по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 | «Оранієнбургер Фармаверк ГмбХ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
№ з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
62 | ПАМБА® | Таблетки по 250 мг № 20 | «Оранієнбургер Фармаверк ГмбХ» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
63 | ПАРАЦЕТАМОЛ СИРОП ДЛЯ ДІТЕЙ | Сироп по 125 мл у флаконах № 1 | «Софарма» | Болгарія | Реєстрація на 5 років |
64 | ПАРІЄТ® | Таблетки кишковорозчинні по 20 мг № 7, № 14, № 28 | «Ейсаі Co Лтд», Японія — заводи «Янссен Фармацевтика», Бельгія | Реєстрація на 5 років | |
65 | ПЕФЛОКСАЦИН | Таблетки, вкриті оболонкою, пo 400 мг № 10 | Гродзиський фармацев-тичний завод «Польфа» | Польща | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
66 | ПІРАЦЕТАМ | 20% розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 10 | BAT «Фармак» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
67 | ПЛАТИДІАМ 50 | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 50 мг у флаконах № 1 | «Лахема a.s.» | Чеська республіка | Реєстрація на 5 років |
68 | ПОЛІСОРБ МП | Порошок по 12 г — у пляшках скляних ємністю 250 мл; по 24 г — у пляшках скляних ємністю 450 мл, 500 мл | Джанкойсько-Сиваський дослідно-експериментальний завод | Україна, с. Сиваш Генічеського району Херсонської обл. | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви лікарського засобу |
69 | ПРОСТАМОЛ® УНО | Капсули № 15, № 30 | «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
70 | РОЗЧИН «ТРИСОЛЬ» ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | Розчин для ін’єкцій по 200 мл у флаконах | Київське державне підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
71 | РОЗЧИН LЛІЗИНУ ЕСЦИНАТУ 0,1% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | 0,1% розчин пo 5 мл в ампулах № 10 | AT «Галичфарм» | Україна, м. Львів | Реєстрація на 5 років |
72 | РОЗЧИН КЕТАМІНУ 5% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | 5% розчин для ін’єкцій по 2 мл, 10 мл в ампулах № 10 | BAT «Фармак» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
73 | РОЗЧИН КИСЛОТИ САЛІЦИЛОВОЇ СПИРТОВИЙ 2% | Спиртовий розчин 2% пo 25 мл у флаконах | AT «Галичфарм» | Україна, м. Львів | Реєстрація на 5 років |
74 | РОЗЧИН МЕТИЛЕНОВОГО СИНЬОГО СПИРТОВИЙ 1% | 1% спиртовий розчин по 10 мл у флаконах | ВАТ «Вітаміни» | Україна, м. Умань Черкаської обл. | Реєстрація на 5 років |
75 | САЛЬБУТАМОЛ | Дозований аерозоль по 10 мл у флаконах № 1 по 200 доз (100 мкг/1 доза) | «Глаксо Веллком Познань C.A.» | Польща | Реєстрація на 5 років |
76 | САРОТЕН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 25 мг № 100 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
77 | САРОТЕН РЕТАРД | Капсули по 25 мг, 50 мг № 100 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
78 | СТОКРИН® | Капсули по 50 мг № 30; по 100 мг № 30; пo 200 мг № 90 | «Мерк Шарп енд Доум Б.B.», Нідерланди корпорації «Мерк Шарп енд Доум», США | Реєстрація на 5 років | |
79 | СУМАМЕД® | Порошок для приготування пероральної суспензії (сиропу) по 20 мл (100 мг/5 мл) — 400 мг у флаконах № 1 | AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість | Хорватія | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
80 | СУМАМЕД®-ФОРТЕ | Порошок для приготування пероральної суспензії (сиропу) — форте по 20 мл (200 мг/5 мл) — 800 мг у флаконах № 1 | AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість | Хорватія | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
81 | СУМАМЕД®-ФОРТЕ | Порошок для приготування пероральної суспензії (сиропу) — форте по 30 мл (200 мг/5 мл) — 1200 мг у флаконах № 1 | AT «Пліва» фармацевтична, хімічна, харчова і косметична промисловість | Хорватія | Реєстрація на 5 років |
82 | СУПОЗИТОРІЇ ВАГІНАЛЬНІ «ГРАВАГІН» | Супозиторії вагінальні № 10 | СП «Сперко Україна» | Україна, м. Вінниця | Реєстрація на 5 років |
83 | ТЕНОРМІН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг № 28 | «Зенека Лімітед» | Великобританія | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
84 | Тест «НР-test®/ HelicoSTATФ» URЕА 13С (сечовина мічена нерадіактивним ізотопом 13С) | Порошок від 75 мг до 100 г у флаконах № 1, № 10 | «Simac Diagnostica BV» | Нідерланди | Реєстрація на 5 років |
85 | ТРАВА ЧЕБРЕЦЮ | Трава по 50 г у пачках | Фармацевтична фабрика Луганського обласного державного комунального виробничого підприємства «Фармація» | Україна, м. Луганськ | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
86 | ТРАМАДОЛ | Капсули по 50 мг у контурних чарункових упаковках № 10 | BAT «Фармацевтична фірма «Здоров’я» | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років |
87 | ТРАМАДОЛ РЕТАРД | Таблетки ретард по 100 мг № 30 | «КРКА д.д. Ново место» | Словенія | Реєстрація на 5 років |
88 | ТРИДЕРМ® | Крем по 15 г у тубах | «Шерінг-Плау Лабо H.B.», Бельгія для «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ», Швейцарія, які є власними філіями «Шерінг-Плау Корпорейшн», США | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | |
89 | ТРОПАРИН | Розчин для ін’єкцій пo 0,5 мл в ампулах № 20 | «Біохемі ГмбХ» | Австрія | Реєстрація на 5 років |
90 | ТРОПАРИН | Розчин для ін’єкцій пo 0,3 мл у заповнених шприцах № 5 | «Біохемі ГмбХ» | Австрія | Реєстрація на 5 років |
91 | ТРУКСАЛ | Таблетки з цукровим покриттям по 5 мг, 15 мг, 25 мг № 100; по 50 мг № 50 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
92 | ФАЛІМІНТ® | Драже по 25 мг № 20 | «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)» | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
93 | ФАРМАСУЛІН Н | Рідина по 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) | АТ «Фармак» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
94 | ФАРМАСУЛІН Н 30/70 | Суспензія пo 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) | AT «Фармак» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
95 | ФАРМАСУЛІН Н L | Суспензія пo 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) | AT «Фармак» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
96 | ФАРМАСУЛІН Н NP | Суспензія пo 10 мл у флаконах № 1 (із форми «in bulk» виробництва фірми «Lilly France S.A.», Франція) | AT «Фармак» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
97 | ФАСПІК | Гранули пo 200 мг, 400 мг у пакетах № 12 | «Замбон Груп C.п.A.» | Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку з передачею виробником права на виробництво лікарського засобу іншому виробнику |
98 | «ФЕРРОЛЕК-ПЛЮС» ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10 | BAT «Фармацевтична фірма «Здоров’я» | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років |
99 | ФІБРОВЕЙН | Розчин для ін’єкцій 0,2% по 5 мл у флаконах № 10; 0,5% по 2 мл в ампулах № 5; 1% по 2 мл в ампулах № 5; 3% по 2 мл в ампулах № 5; пo 5 мл у флаконах № 10 | «STD Pharmaceutical products Ltd» | Великобританія | Реєстрація на 5 років |
100 | ФІБРОВЕЙН | Розчин для ін’єкцій 0,2% по 5 мл у флаконах № 10; 0,5% по 2 мл в ампулах № 5; 1% по 2 мл в ампулах № 5; 3% по 2 мл в ампулах № 5; по 5 мл у флаконах № 10 | «STD Pharmaceutical products Ltd» | Великобританія | Реєстрація на 5 років |
101 | ФЛУІМУЦИЛ | Розчин для ін’єкцій 20% по 25 мл у флаконах № 1 | «Замбон Груп C.п.A.» | Італія | Реєстрація на 5 років |
102 | ФЛЮАНКСОЛ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг, 1 мг, 5 мг № 100 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
103 | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | Розчин масляний для ін’єкцій пo 1 мл (20 мг/мл, 100 мг/мл) в ампулах № 10; по 2 мл (20 мг/мл) в ампулах № 10 | «X. Лундбек AC» | Данія | Реєстрація на 5 років |
104 | ФРАМЕКС® | Капсули пo 20 мг № 14, № 28Капсули по 20 мг | Хімічний завод AT «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви препаратуРеєстрація на 5 років (нова упаковка) |
105 | ФУНГІНІТ | Розчин по 25 мл у флаконах | Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
106 | ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ | Порошок (субстанція) пo 0,05 кг, 0,1 кг, 0,5 кг у поліетиленових пакетах | МП «Рудиком» | Україна, м. Київ | Реєстрація на 5 років |
107 | ЦЕФУРОКСИМ «БІОХЕМІ» | Порошок для приготування ін’єкцій по 750 мг, 1500 мг у флаконах № 1, № 5, № 25 | «Біохемі ГмбХ» | Австрія | Реєстрація на 5 років |
108 | ЦЕФУРОКСИМ «БІОХЕМІ» | Порошок для приготування інфузій по 1500 мг у флаконах № 1, № 5 | «Біохемі ГмбХ» | Австрія | Реєстрація на 5 років |
109 | ЦИПРАМІЛ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14; по 20 мг № 14, № 28; по 40 мг № 28 у блістерах; по 20 мг, 40 мг № 100 у пластикових контейнерах | «X. Лундбек АС» | Данія | Реєстрація на 5 років |
110 | «ЦИТРАМОН-Ф» | Таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках | BAT «Фітофарм» | Україна, м. Артемівськ Донецької обл. | Реєстрація на 5 років |
Директор державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України | П.І. Середа |
Додаток 2 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України 26.11.99 № 279 |
Зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого Наказом МОЗ від 25.10.99 № 255 «Про державну реєстрацію лікарських засобів»
№ з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
7 | АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС | Таблетки, вкриті оболонкою, 0,2 г, 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках (із «in bulk» фірми «Heinz Haupt GmbH & CoCG», Німеччина) | ТОВ «Фарма Старт» | Україна, м. Харків | Реєстрація на 5 років |
49 | ЛОПЕРАМІД-НСІ 2 мг | Таблетки пo 2 мг «in bulk» y поліетиленових пакетах пo 20 кг | «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
57 | ІНСУЛІН-СЕМІЛОНГ СМК | Суспензія пo 10 мл (40 ОД/мл) у флаконах № 100 «in bulk» | АТ «Ендокринні препарати» | Литва | Реєстрація на 5 років |
77 | ПІРОКСИКАМ 10 мг, 20 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг «in bulk» пo 20 кг y поліетиленових пакетах | «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
80 | ПРОПРАНОЛОЛ-НСІ 40 мг, 80 мг | Таблетки по 40 мг, 80 мг «in bulk» пo 20 кг y поліетиленових пакетах | «Хейнц Хаупт ГмбХ енд КоКГ» | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
104 | УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С | Таблетки шипучі розчинні № 10, № 20 | «Лабораторії УПСА» | Франція | Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви препарату |
Директор державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України | П.І. Середа |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим