МОЗ надало роз’яснення щодо ввезення в Україну лікарських засобів

МОЗ в листі від 29.09.2011 р. № 18.2435/15-03 «Щодо маркування зареєстрованих фармацевтичних субстанцій» повідомило, що з огляду на особливості застосування діючої речовини (субстанції), згідно із законодавством маркування зареєстрованої субстанції, яка ввозиться на територію України, повинно відповідати розділу «Маркування» («Графічне оформлення упаковки») методів контролю якості під час державної реєстрації субстанції, затверджених МОЗ, та може не містити таких відомостей, як реєстраційний номер, способи застосування, доза діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці, а також інформації, нанесеної шрифтом Брайля.

За умови наявності у Державному реєстрі лікарських засобів України інформації про діючу речовину (субстанцію), що ввозиться, та відповідності маркування методам контролю якості, затвердженим МОЗ, відсутність вищезазначених відомостей на етикетці упаковки не є підставою для розгляду такої субстанції як незареєстрованої.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!