Наказ МОЗ України від 28 грудня 1999 р. № 308

Про затвердження Переліку лабораторій, уповноважених здійснювати передреєстраційні дослідження та контроль якості лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) в Україні

З метою забезпечення якісної експертизи та лабораторних досліджень лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію, наказую:

1. Затвердити перелік лабораторій, що будуть здійснювати передреєстраційні дослідження та контроль якості лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) в Україні (додається).

2. Керівникам лабораторій забезпечити проведення передреєстраційних досліджень та контролю якості лікарських засобів відповідно до наказу МОЗ України від 08.10.99 № 246 «Про затвердження Інструкції про порядок проведення в Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів».

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

ЗАТВЕРДЖЕНО 
наказом Міністерства охорони здоров’я України 
від 28 грудня 1999 р. № 308

Перелік
лабораторій, що будуть здійснювати передреєстраційні дослідження
та контроль якості лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) в Україні

1. Контрольно-аналітична лабораторія Державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України.

2. Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів МОЗ України.

3. Лабораторія фармакопейного аналізу Фармакопейного комітету Коммедбіопрому України.

4. Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських препаратів МОЗ України.

5. ТОВ «Міжнародна об’єднана лабораторна група» (за погодженням).